Vaginalt østrogen med pessarbehandling

Dette vil være en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert kontrollert studie. Kvalifiserte pasienter som oppsøker urogynekologisk klinikk med prolaps av bekkenorganer vil bli tilbudt behandling med pessar og deltakelse i studien

Pasienter som samtykker i å delta i studien vil få et samtykkeskjema

Pasienter i studien og dermed de som har valgt pessarbruk vil bli randomisert mellom to grupper:

1. Behandlingsgruppe - vil få bruksanvisning og resept for Premarin vaginalkrem 2g ved leggetid 2 ganger ukentlig
2. Kontrollgruppe - vil bruke pessar med en inaktiv placebokrem

Både pasienten og etterforskerne vil bli blindet for pasientbehandling.

Hvis en pasient har uttrykt vilje til å delta i studien over telefon, vil forskningsassistenten utstede et studienummer til pasienten og hente den tilsvarende kremen fra LHSC-apoteket for å gi til pasienten ved neste klinikkbesøk. Kremen vil bli gitt til pasienten når de har lest informasjonsbrevet og signert samtykkeskjemaet.

Ved oppfølgingsbesøk vil vitenskapelig assistent overvåke timebestillinger for å sikre at kremen er klar i klinikken når pasienten har sitt neste oppfølgingsbesøk.

Pasienter fra begge gruppene vil bli utstyrt med et pessar. Pessartilpasning vil bli individualisert på grunn av forskjeller i bekkenstørrelse og form og grad av prolaps. Pasienter kan returnere til klinikken for påfølgende tilpasninger inntil en vellykket passform er oppnådd. En mislykket tilpasning er definert som avbrutt bruk av pessar på grunn av ubehag eller utvisning.

Pasienter vil bli vurdert for tilfredshet og komplikasjoner 6 uker, 18 uker, 36 uker og 60 uker etter vellykket tilpasning.

For å fastslå pasienttilfredshet og komplikasjoner, vil pasientene fylle ut en samling av validerte spørreskjemaer som vurderer urinveissymptomer, seksuell funksjon og livskvalitet ved hver oppfølging.

Ved hver oppfølging vil det bli gjort en vaginal undersøkelse og en vaginal vattpinne og urinprøve (for urinanalyse og kultur og sensitiviteter) vil bli tatt for å vurdere vaginal blødning og infeksjoner.