Emättimen estrogeeni Pessary-hoidolla

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Soveltuville potilaille, jotka saapuvat urogynekologian klinikalle lantion elimen esiinluiskahduksen kanssa, tarjotaan hoitoa pessaarin kanssa ja osallistumista tutkimukseen

Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, lähetetään suostumuslomake

Tutkimukseen osallistuvat potilaat ja siten pessaarin käytön valinneet satunnaistetaan kahteen ryhmään:

1. Hoitoryhmä - annetaan käyttöohjeet ja resepti Premarin emätinvoide 2g nukkumaan mennessä kahdesti viikossa
2. Kontrolliryhmä - käyttää pessaaria inaktiivisen lumelääkkeen kanssa

Sekä potilas että tutkijat ovat sokeutuneet potilaan hoidolle.

Jos potilas on puhelimitse ilmaissut halukkuutensa osallistua tutkimukseen, tutkimusassistentti antaa potilaalle tutkimusnumeron ja noutaa vastaavan voiteen LHSC:n apteekista annettavaksi potilaalle seuraavalla klinikkakäynnillä. Voide annetaan potilaalle, kun hän on lukenut tiedotteen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen.

Seurantakäynneillä tutkimusassistentti valvoo ajanvarauksia varmistaakseen, että voide on valmis klinikalla, kun potilas on seuraavan seurantakäynnin yhteydessä.

Molempien ryhmien potilaat varustetaan pessaarilla. Pessary-sovitus räätälöidään lantion koon ja muodon sekä esiinluiskahduksen asteen erojen vuoksi. Potilaat voivat palata klinikalle myöhempiä sovituksia varten, kunnes sovitus on onnistunut. Epäonnistunut sovitus määritellään pessaarin käytön lopettamiseksi epämukavuuden tai karkotuksen vuoksi.

Potilaiden tyytyväisyys ja komplikaatiot arvioidaan 6 vkoa, 18 vkoa, 36 vkoa ja 60 vkoa onnistuneen sovituksen jälkeen.

Potilaiden tyytyväisyyden ja komplikaatioiden määrittämiseksi potilaat täyttävät kokoelman validoituja kyselylomakkeita, joissa arvioidaan virtsatieoireita, seksuaalista toimintaa ja elämänlaatua jokaisella seurannalla.

Jokaisella seurannalla tehdään emättimen tutkimus ja emättimestä vanupuikko ja virtsanäyte (virtsaanalyysiä, viljelmää ja herkkyyttä varten) emättimen verenvuodon ja infektioiden arvioimiseksi.