Vaginaal oestrogeen met pessariumbehandeling

Dit wordt een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. In aanmerking komende patiënten die zich bij de urogynaecologiekliniek presenteren met verzakking van het bekkenorgaan, krijgen behandeling met een pessarium en deelname aan het onderzoek aangeboden

Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek krijgen een toestemmingsformulier

Patiënten in de studie en dus degenen die hebben gekozen voor het gebruik van een pessarium, worden gerandomiseerd tussen twee groepen:

1. Behandelingsgroep - krijgen instructies voor gebruik en recept voor Premarin vaginale crème 2 g tweemaal per week voor het slapen gaan
2. Controlegroep - zal pessarium gebruiken met een inactieve placebo-crème

Zowel de patiënt als de onderzoekers zullen blind zijn voor de behandeling van de patiënt.

Als een patiënt de bereidheid heeft uitgesproken om telefonisch deel te nemen aan het onderzoek, zal de onderzoeksassistent de patiënt een studienummer geven en de bijbehorende crème ophalen bij de LHSC-apotheek om aan de patiënt te geven bij hun volgende bezoek aan de kliniek. De crème wordt aan de patiënt verstrekt nadat deze de informatiebrief heeft gelezen en het toestemmingsformulier heeft ondertekend.

Voor vervolgbezoeken zal de onderzoeksassistent de afspraakboekingen controleren om ervoor te zorgen dat de crème klaar is in de kliniek wanneer de patiënt zijn volgende vervolgbezoek heeft.

Patiënten van beide groepen krijgen een pessarium. De aanpassing van het pessarium wordt individueel aangepast vanwege verschillen in bekkenomvang en -vorm en mate van verzakking. Patiënten kunnen terugkeren naar de kliniek voor volgende aanpassingen totdat een succesvolle aanpassing is bereikt. Een mislukte aanpassing wordt gedefinieerd als het stopzetten van het gebruik van het pessarium vanwege ongemak of verdrijving.

Patiënten worden beoordeeld op tevredenheid en complicaties 6 weken, 18 weken, 36 weken en 60 weken na de succesvolle aanpassing.

Om de tevredenheid en complicaties van de patiënt te bepalen, vullen patiënten bij elke follow-up een compilatie van gevalideerde vragenlijsten in die urinesymptomen, seksuele functie en kwaliteit van leven beoordelen.

Bij elke follow-up wordt een vaginaal onderzoek gedaan en wordt een vaginaal uitstrijkje en urinemonster (voor urineonderzoek en kweek en gevoeligheden) afgenomen om vaginale bloedingen en infecties te beoordelen.