Enquête clinique sur la rhinite idiopathique du système PBASE

Critère d'intégration:

• Patients présentant des symptômes persistants (>12 sem) de rhinite idiopathique dominée par une congestion nasale (± sécrétion) pendant en moyenne au moins 1 h par jour pendant au moins 5 jours pendant une période de 14 jours
• Avoir la congestion nasale comme symptôme majeur et un score de congestion nasale d'au moins 2 (échelle 0-3)
• Homme ou femme 18 - 65 ans
• Jugé par l'investigateur comme apte à participer à l'étude sans problèmes de sécurité sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.
• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à l'investigation clinique
• Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de rhinite allergique, démontrée par un test cutané positif, phadiatop ou RAST
• Infection des voies respiratoires en cours, y compris la cavité nasale à l'inclusion (visite de traitement 1)
• Traitement stéroïdien systémique moins de 4 semaines avant l'inclusion dans l'étude
• Patients ayant des antécédents de chirurgie nasale comme : septoplastie, chirurgie esthétique, chirurgie conchal ou toute autre chirurgie nasale, à l'exception du repositionnement fermé pour fracture nasale
• Antécédents de saignements de nez fréquents ou d'une condition qui augmente le risque de saignement excessif
• Déviation septale antérieure prononcée ou autre pathologie nasale importante à l'examen endoscopique
• Malignité actuelle de toute sorte
• Allergie connue au chlorure de polyvinyle ou à la paraffine liquide médicinale
• Toute maladie, affection (médicale ou chirurgicale) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre les résultats de l'étude ou exposerait le sujet à un risque accru.
• Tout implant avec un dispositif électrique et/ou neurostimulateur, y compris, mais sans s'y limiter, un stimulateur cardiaque, un défibrillateur, un neurostimulateur vagal, une stimulation cérébrale profonde, un stimulateur rachidien, un stimulateur de croissance osseuse, un implant cochléaire ou tout autre implant dans la région de la tête et du cou .
• Précédemment traité par rayonnement sur les régions du visage, de la tête ou du cou
• Patientes enceintes ou qui allaitent, ou qui tombent enceintes à tout moment depuis l'inclusion de l'étude jusqu'à la fin de la visite de suivi de 8 semaines
• Patientes : refus d'utiliser un contraceptif adéquat depuis la signature du consentement éclairé jusqu'à la fin de la visite de suivi de 8 semaines
• A reçu le médicament à l'étude dans un essai clinique pour un médicament expérimental au cours des 30 jours précédents, ou 5 demi-vies, selon la plus longue