Клиническое исследование идиопатического ринита с помощью системы PBASE

Критерии включения:

• Пациенты с персистирующими (>12 нед) симптомами идиопатического ринита с преобладанием заложенности носа (± секреция) в среднем не менее 1 часа в день в течение не менее 5 дней в течение 14 дней.
• Наличие заложенности носа в качестве основного симптома и оценка заложенности носа не менее 2 (шкала 0-3)
• Мужчина или женщина 18 - 65 лет
• Оценен исследователем как пригодный для участия в исследовании без соображений безопасности на основании истории болезни и физического осмотра.
• Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие до участия в клиническом исследовании
• Желание и способность соблюдать все процедуры, связанные с обучением

Критерий исключения:

• Пациенты с аллергическим ринитом, подтвержденным положительным кожным прик-тестом, фадиатопом или RAST.
• Текущая инфекция дыхательных путей, включая полость носа на момент включения (лечебный визит 1)
• Системное лечение стероидами менее чем за 4 недели до включения в исследование
• Пациенты с хирургией носа в анамнезе, такой как: септопластика, косметическая хирургия, хирургия раковины или любая другая операция на носу, кроме закрытой репозиции при переломе носа.
• История частых кровотечений из носа или состояние, которое увеличивает риск чрезмерного кровотечения
• Выраженное искривление передней перегородки или другая значимая патология носа при эндоскопическом исследовании.
• Текущее злокачественное новообразование любого вида
• Известная аллергия на поливинилхлорид или медицинский жидкий парафин
• Любое заболевание, состояние (медикаментозное или хирургическое), которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу результаты исследования или подвергнуть субъекта повышенному риску.
• Любой имплантат с электрическим и/или нейростимуляторным устройством, включая, помимо прочего, кардиостимулятор, дефибриллятор, нейростимулятор блуждающего нерва, стимулятор глубокого мозга, стимулятор позвоночника, стимулятор роста костей, кохлеарный имплантат или любой другой имплантат в области головы и шеи. .
• Предыдущее лечение облучением области лица, головы или шеи
• Пациентки женского пола, которые беременны, кормят грудью или забеременели в любое время с момента включения в исследование до конца 8-недельного контрольного визита.
• Пациенты женского пола: нежелание использовать адекватные противозачаточные средства с момента подписания информированного согласия до конца 8-недельного контрольного визита.
• Получение исследуемого препарата в рамках клинического испытания исследуемого препарата в течение предшествующих 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше