Évaluation de la réponse immunitaire contre le virus du papillome humain (VPH) chez les patients atteints d'un cancer métastatique du canal anal (Epitopes-HPV01)
La réponse complète est un événement rare dans le cancer anal métastatique en cas de récidive non résécable après radiochimiothérapie.
Au Centre Hospitalier Universitaire de Besançon, 8 patients atteints d'un cancer anal métastatique ont été traités entre 2005 et 2008 par 6 cycles de chimiothérapie incluant du taxane : DCF (Docetaxel, Cisplatin et 5-Fluorouracil.
Dans plus de 90% des cas, les cancers anaux sont liés à une infection par le Human Papilloma Virus (HPV), c'est le cas de ces patients pour lesquels le génotype HPV16 (human papillomavirus type 16) a été identifié au sein des prélèvements tumoraux.
L'hypothèse est qu'une réponse immunitaire anti-HPV pourrait être générée par la chimiothérapie au DCF et contribuer à l'élimination des cellules tumorales et à l'augmentation des réponses complètes. Le but de cette étude est d'analyser la réponse immunitaire contre le VPH chez ces patients en réponse complète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- Medical Oncology - University Hospital of Besançon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut de performance ECOG ≤ 1
- patiente atteinte d'un cancer anal métastatique HPV+
- présence d'une lésion cible mesurable selon des critères radiologiques (Recist V1.1)
- patient avec plus de 12 mois de rémission complète d'un cancer anal métastatique selon les critères radiologiques (Recist V1.1) après traitement par schéma DCF (Docétaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracil)
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- patient présentant une condition ou une maladie médicale ou psychiatrique qui rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients en réponse complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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présence et caractérisation des réponses immunitaires anti-HPV chez les patients en rémission complète
Délai: 3 mois après l'échantillon
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3 mois après l'échantillon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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survie globale
Délai: de la date au début de la chimiothérapie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause évaluée jusqu'à 100 mois
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de la date au début de la chimiothérapie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause évaluée jusqu'à 100 mois
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survie sans progression
Délai: de la date à l'initiation de la chimiothérapie jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 60 mois
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de la date à l'initiation de la chimiothérapie jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Epitope-HPV01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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