Evaluación de la respuesta inmune frente al virus del papiloma humano (VPH) en pacientes con cáncer metastásico del canal anal (Epitopes-HPV01)
La respuesta completa es un evento raro en el cáncer anal metastásico en el caso de recurrencia irresecable después de la radioquimioterapia.
En el Centro Hospitalario Universitario de Besançon, 8 pacientes con cáncer anal metastásico fueron tratados entre 2005 y 2008 con 6 ciclos de quimioterapia que incluían taxanos: DCF (Docetaxel, Cisplatino y 5-Fluorouracilo.
En más del 90% de los casos, los cánceres anales están relacionados con la infección por el Virus del Papiloma Humano (VPH), tal es el caso de estos pacientes en los que se identificó el genotipo VPH16 (virus del papiloma humano tipo 16) dentro de las muestras tumorales.
La hipótesis es que la quimioterapia con DCF podría generar una respuesta inmune anti-VPH que contribuya a la eliminación de las células tumorales y al aumento de respuestas completas. El objetivo de este estudio es analizar la respuesta inmune frente al VPH en estos pacientes en respuesta completa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Medical Oncology - University Hospital of Besançon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado funcional ECOG ≤ 1
- paciente con cáncer anal metastásico VPH+
- presencia de una lesión diana medible según criterios radiológicos (Recist V1.1)
- paciente con más de 12 meses de remisión completa de cáncer anal metastásico según criterios radiológicos (Recist V1.1) tras tratamiento mediante régimen DCF (Docetaxel, Cisplatino y 5-Fluorouracilo)
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- paciente con cualquier condición o enfermedad médica o psiquiátrica que lo haría inapropiado para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes en respuesta completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presencia y caracterización de respuestas inmunes anti-VPH en pacientes en remisión completa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muestra
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3 meses después de la muestra
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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supervivencia global
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de quimioterapia hasta la fecha de muerte por cualquier causa evaluada hasta 100 meses
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desde la fecha de inicio de quimioterapia hasta la fecha de muerte por cualquier causa evaluada hasta 100 meses
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de la quimioterapia hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta los 60 meses
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desde la fecha de inicio de la quimioterapia hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta los 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epitope-HPV01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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