Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivasteen arviointi ihmisen papilloomavirusta (HPV) vastaan ​​potilailla, joilla on peräaukon metastasoitunut syöpä (Epitopes-HPV01)

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Täydellinen vaste on harvinainen tapahtuma metastasoituneessa peräaukon syövässä, jos uusiutuminen ei ole mahdollista radiokemoterapian jälkeen.

Besançonin yliopistosairaalakeskuksessa kahdeksaa potilasta, joilla oli metastaattinen peräaukon syöpä, hoidettiin vuosina 2005–2008 kuudella kemoterapiasyklillä, mukaan lukien taksaani: DCF (docetakseli, sisplatiini ja 5-fluorourasiili).

Yli 90 %:ssa tapauksista peräaukon syövät liittyvät ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioon, toisin sanoen näillä potilailla, joiden HPV16 (ihmisen papilloomavirus tyyppi 16) genotyyppi tunnistettiin kasvainnäytteistä.

Hypoteesi on, että anti-HPV-vaste-immuuni voitaisiin tuottaa kemoterapialla DCF:llä ja edistää kasvainsolujen eliminaatiota ja täydellisten vasteiden lisääntymistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida immuunivastetta HPV:tä vastaan ​​näillä potilailla täydellisessä vasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Medical Oncology - University Hospital of Besançon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 1
  • potilaalla, jolla on etäpesäkkeinen peräaukon syöpä HPV+
  • mitattavissa olevan kohdevaurion esiintyminen radiologisten kriteerien mukaan (Recist V1.1)
  • potilas, jolla on metastaattisen peräaukon syövän täydellinen remissio yli 12 kuukautta radiologisten kriteerien mukaan (Recist V1.1) DCF-hoidon jälkeen (docetakseli, sisplatiini ja 5-fluorourasiili)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • potilaalle, jolla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: täydellisessä vasteessa
Lääke: DCF-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HPV-vastaisten immuunivasteiden esiintyminen ja karakterisointi potilailla, joilla on täydellinen remissio
Aikaikkuna: 3 kuukautta näytteenoton jälkeen
3 kuukautta näytteenoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
globaalista selviytymisestä
Aikaikkuna: päivästä kemoterapian aloittamiseen mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
päivästä kemoterapian aloittamiseen mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: päivästä kemoterapian aloittamiseen ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen asti, arvioituna 60 kuukauteen asti
päivästä kemoterapian aloittamiseen ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen asti, arvioituna 60 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Epitope-HPV01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen peräaukon syöpä

Kliiniset tutkimukset DCF-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa