Utvärdering av immunsvar mot humant papillomvirus (HPV) hos patienter med metastaserande cancer i analkanalen (Epitopes-HPV01)
Fullständig respons är en sällsynt händelse vid metastaserande analcancer i fallet med icke-opererbart återfall efter radiokemoterapi.
På universitetssjukhuset i Besançon behandlades 8 patienter med metastaserad analcancer mellan 2005 och 2008 med 6 cykler av kemoterapi inklusive taxan: DCF (Docetaxel, Cisplatin och 5-Fluorouracil.
I mer än 90 % av fallen är analcancer relaterade till infektion med humant papillomvirus (HPV), det vill säga fallet med denna patient för vilken genotypen HPV16 (humant papillomvirus typ 16) identifierades i tumörproverna.
Hypotesen är att ett immunsvar mot HPV skulle kunna genereras genom kemoterapi med DCF och bidrog till eliminering av tumörcellerna och till ökningen av fullständiga svar. Syftet med denna studie är att analysera immunsvaret mot HPV hos denna patient som fullständigt svar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Medical Oncology - University Hospital of Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ECOG-prestandastatus ≤ 1
- patient med metastaserande analcancer HPV+
- förekomst av en mätbar målskada enligt radiologiska kriterier (Recist V1.1)
- patient med mer än 12 månaders fullständig remission av metastaserad analcancer enligt radiologiska kriterier (Recist V1.1) efter behandling med DCF-regim (Docetaxel, Cisplatin och 5-Fluorouracil)
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- patient med något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom som skulle göra patienten olämplig för att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter i fullständigt svar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
närvaro och karakterisering av anti-HPV-immunsvar hos patienter i fullständig remission
Tidsram: 3 månader efter provet
|
3 månader efter provet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
global överlevnad
Tidsram: från datum till start av kemoterapi till dödsdatum för valfri orsak upp till 100 månader
|
från datum till start av kemoterapi till dödsdatum för valfri orsak upp till 100 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: från datum till start av kemoterapi till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 60 månader
|
från datum till start av kemoterapi till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Epitope-HPV01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .