Apnée obstructive du sommeil chez les patients en chirurgie bariatrique
Une nouvelle voie de prise en charge de l'apnée obstructive du sommeil chez les patients en chirurgie bariatrique serait-elle sûre et rentable ?
But:
Le but de cette étude est de développer une nouvelle voie pour réduire le coût et le temps d'attente pour gérer les patients en chirurgie bariatrique souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Hypothèses:
Par rapport à la voie périopératoire actuelle, la nouvelle voie proposée incorporant l'oxymétrie nocturne et les précautions périopératoires contre l'apnée du sommeil est sûre et plus rentable pour évaluer et gérer l'apnée obstructive du sommeil chez les patients en chirurgie bariatrique.
Pour réduire le coût et le temps d'attente, nous avons proposé une nouvelle voie périopératoire pour gérer l'apnée obstructive du sommeil chez les patients bariatriques. Dans ce parcours, le patient sera dépisté par le questionnaire STOP-Bang. Les patients recrutés seront randomisés en deux groupes :
Le score du questionnaire STOP-Bang est ≥4, alors vous serez affecté à l'un de ces groupes
- groupe d'étude du sommeil (groupe 1) ou
- groupe d'oxymétrie (groupe 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients potentiels seront sélectionnés par le questionnaire STOP-Bang. Ceux avec un score ≥4 seront randomisés dans le groupe d'étude du sommeil ou le groupe d'oxymétrie. Les patients du groupe d'étude du sommeil seront référés à un spécialiste en médecine du sommeil qui fait partie du programme psychosocial de chirurgie bariatrique. Dans le groupe d'étude du sommeil, les patients subiront des études du sommeil pendant la nuit dans un laboratoire du sommeil. Dans le même temps, ils porteront également la montre-bracelet oxymètre pour mesurer l'oxymétrie nocturne. En fonction des résultats de l'étude du sommeil et des antécédents médicaux, une décision sera prise concernant les options thérapeutiques. Si le patient souffre d'apnée du sommeil sévère (IAH>30) ou d'apnée du sommeil modérée (IAH>15 à <30) avec des comorbidités importantes (par ex. maladies cardiovasculaires, diabète), un traitement CPAP sera recommandé. Pour l'apnée du sommeil légère (IAH>5 à <15) ou l'apnée du sommeil modérée sans comorbidités significatives, la CPAP ne sera pas nécessaire. Si le patient n'est pas en mesure de tolérer ou refuse la CPAP, un appareil dentaire et une thérapie positionnelle seront recommandés.
Les patients du groupe Oxymétrie subiront une oxymétrie de pouls pendant la nuit. Les patients avec ODI > 10 événements/heure seront référés au spécialiste en médecine du sommeil. Étant donné que les patients avec ODI> 10 avaient une probabilité élevée de 69 %) d'avoir un OSA modéré et sévère. Une PSG de nuit fractionnée sera utilisée pour confirmer le diagnostic d'OSA et pour titrer la CPAP chez les patients avec ODI> 10. La 1ère partie de la nuit sera une étude du sommeil et en fonction de l'IAH, le titrage CPAP sera effectué pour la 2ème partie de la nuit. Par rapport au groupe d'étude du sommeil, une seule nuit au lieu de deux nuits d'études du sommeil est nécessaire chez les patients avec un ODI > 10 événements/heure. Les patients avec ODI ≤ 10 événements/h subiront une intervention chirurgicale avec des soins de routine et des précautions périopératoires pour l'apnée du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion/exclusion : Les patients répondant aux critères suivants seront recrutés.
- Les patients subissant une chirurgie bariatrique avec un score de 1 à 4 de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) seront contactés.
Les patients présentant l'une des conditions suivantes seront exclus :
- Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé ;
- Problèmes potentiels avec l'EEG ;
- Patients avec OSA diagnostiqué.
- Patients ayant déjà étudié le sommeil.
- Âge : < 18 ans ayant déjà étudié le sommeil. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude du sommeil en laboratoire (groupe 1)
Les patients du groupe d'étude du sommeil seront référés à un spécialiste en médecine du sommeil qui fait partie du programme psychosocial de chirurgie bariatrique.
Dans le groupe d'étude du sommeil, les patients subiront des études du sommeil pendant la nuit dans un laboratoire du sommeil.
Dans le même temps, ils porteront également la montre-bracelet oxymètre pour mesurer l'oxymétrie nocturne.
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Les patients de ce groupe subiront une étude du sommeil en laboratoire pendant la nuit à la clinique du sommeil. Si le patient souffre d'apnée du sommeil sévère (IAH> 30) ou d'apnée du sommeil modérée (IAH> 15 à 5 à
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Oxymétrie (groupe 2)
Les patients du groupe Oxymétrie subiront une oxymétrie de pouls pendant la nuit.
Les patients avec ODI> 10 événements / heure seront référés au spécialiste en médecine du sommeil. Une polysomnographie de nuit fractionnée (PSG) sera utilisée pour confirmer le diagnostic d'apnée obstructive du sommeil OSA).
La 1ère partie de la nuit sera une étude du sommeil et en fonction de l'IAH, le titrage CPAP sera effectué pour la 2ème partie de la nuit.
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Les patients du groupe Oxymétrie subiront une oxymétrie de pouls pendant la nuit.
Les patients avec ODI> 10 événements/heure seront référés au spécialiste en médecine du sommeil. Une PSG de nuit fractionnée sera utilisée pour confirmer le diagnostic d'OSA.
La 1ère partie de la nuit sera une étude du sommeil et en fonction de l'IAH, le titrage CPAP sera effectué pour la 2ème partie de la nuit
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le coût moyen de la prise en charge de l'apnée obstructive du sommeil
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Le coût moyen de la prise en charge de l'apnée obstructive du sommeil pendant la période allant de la visite d'évaluation initiale à 30 jours après la chirurgie.
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30 jours après la chirurgie
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L'incidence des événements indésirables postopératoires
Délai: 30 jours après surf
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L'incidence composite des événements indésirables postopératoires
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30 jours après surf
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites chez les professionnels de la santé
Délai: 1 an
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Les résultats secondaires seront le nombre de visites chez les médecins, les urgences et la durée du séjour à l'hôpital au cours de la même période.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network,University of Toronto
- Chercheur principal: David Mazer, MD, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Chercheur principal: James Kulchyk, MD, Toronto East General Hospital, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27/2/2013
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