비만 수술 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증
비만 수술 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증을 관리하는 새로운 경로가 안전하고 비용 효율적입니까?
목적:
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 비만 수술 환자를 관리하기 위해 비용과 대기 시간을 줄이기 위한 새로운 경로를 개발하는 것입니다.
가설:
현재의 수술 전후 경로와 비교할 때, 야간 산소측정 및 수술 전후 수면 무호흡증 예방 조치를 통합하는 제안된 새로운 경로는 비만 수술 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증을 평가하고 관리하는 데 안전하고 비용 효율적입니다.
비용과 대기 시간을 줄이기 위해 비만 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증을 관리하기 위한 새로운 수술 전후 경로를 제안했습니다. 이 경로에서 환자는 STOP-Bang 설문지로 선별됩니다. 모집된 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
STOP-Bang 설문지 점수가 ≥4이면 이 그룹 중 하나에 배정됩니다.
- 수면 연구 그룹(그룹 1) 또는
- 산소 측정 그룹(그룹 2).
연구 개요
상세 설명
잠재 환자는 STOP-Bang 설문지로 선별됩니다. 점수가 4점 이상인 사람은 무작위로 수면 연구 그룹 또는 산소 측정 그룹으로 배정됩니다. 수면 연구 그룹의 환자는 Bariatric Surgery Psychosocial Program의 일부인 수면 의학 전문가에게 의뢰됩니다. 수면 연구 그룹에서 환자는 수면 실험실에서 밤새 수면 연구를 받게 됩니다. 동시에 산소 농도계 손목시계를 착용하여 밤새 산소 농도를 측정합니다. 수면 연구 결과 및 병력에 따라 치료 옵션에 대한 결정이 내려집니다. 환자가 중증 수면 무호흡증(AHI>30) 또는 심각한 동반 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병), CPAP 치료가 권장됩니다. 경미한 수면 무호흡증(AHI>5 ~ <15) 또는 심각한 동반 질환이 없는 중등도 수면 무호흡증의 경우 CPAP가 필요하지 않습니다. 환자가 CPAP를 견딜 수 없거나 거부하는 경우 치과 장치 및 위치 요법이 권장됩니다.
Oximetry 그룹의 환자는 밤새 맥박 산소 측정을 받게 됩니다. ODI > 10 이벤트/시간인 환자는 수면 전문의에게 의뢰됩니다. ODI>10인 환자는 중등도 및 중증 OSA일 확률이 69%로 높았다. OSA 진단을 확인하고 ODI>10인 환자에서 CPAP를 적정하기 위해 밤샘 PSG를 사용합니다. 밤의 첫 번째 부분은 수면 연구이며 AHI에 따라 밤의 두 번째 부분에 대해 CPAP 적정이 수행됩니다. 수면 연구 그룹과 비교할 때 ODI>10 이벤트/시간인 환자의 경우 2박 대신 1박만 수면 연구가 필요합니다. ODI ≤ 10 events/h인 환자는 일상적인 관리와 수면 무호흡증 수술 전후 예방 조치로 수술을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함/제외 기준: 다음 기준을 충족하는 환자를 모집합니다.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 점수 1-4로 비만 수술을 받는 환자에게 접근합니다.
다음 조건 중 하나를 가진 환자는 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의향이 없습니다.
- EEG의 잠재적 문제;
- OSA 진단을 받은 환자.
- 이전에 수면 연구를 하는 환자.
- 연령: 이전에 수면 연구를 받은 18세 미만. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험실 수면 연구(그룹 1)
수면 연구 그룹의 환자는 Bariatric Surgery Psychosocial Program의 일부인 수면 의학 전문가에게 의뢰됩니다.
수면 연구 그룹에서 환자는 수면 실험실에서 밤새 수면 연구를 받게 됩니다.
동시에 산소 농도계 손목시계를 착용하여 밤새 산소 농도를 측정합니다.
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이 그룹의 환자는 수면클리닉에서 하룻밤 수면 연구를 받게 됩니다. 환자가 심한 수면 무호흡증(AHI>30) 또는 중등도 수면 무호흡증(AHI>15~5 ~
다른 이름들:
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활성 비교기: 산소 측정 그룹(그룹 2)
Oximetry 그룹의 환자는 밤새 맥박 산소 측정을 받게 됩니다.
시간당 ODI가 10건 이상인 환자는 수면 전문의에게 의뢰됩니다. 폐쇄성 수면 무호흡증 OSA(폐쇄성 수면 무호흡증 OSA) 진단을 확인하기 위해 밤샘 수면다원검사(PSG)가 사용됩니다.
밤의 첫 번째 부분은 수면 연구이며 AHI에 따라 밤의 두 번째 부분에 대해 CPAP 적정이 수행됩니다.
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Oximetry 그룹의 환자는 밤새 맥박 산소 측정을 받게 됩니다.
ODI > 10 이벤트/시간인 환자는 수면 의학 전문의에게 의뢰됩니다. OSA 진단을 확인하기 위해 밤샘 PSG가 사용됩니다.
밤의 첫 번째 부분은 수면 연구이고 AHI에 따라 밤의 두 번째 부분에서 CPAP 적정이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 수면 무호흡증 관리를 위한 평균 비용
기간: 수술 후 30일
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초기 평가 방문에서 수술 후 30일까지의 기간 동안 폐쇄성 수면 무호흡증 관리에 대한 평균 비용.
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수술 후 30일
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수술 후 부작용 발생률
기간: 서핑 후 30일
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수술 후 부작용의 복합 발생률
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서핑 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 전문가 방문 횟수
기간: 일년
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2차 결과는 같은 기간 내 MD 방문 횟수, 응급 상황 및 입원 기간입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frances Chung, MBBS FRCPC, University Health Network,University of Toronto
- 수석 연구원: David Mazer, MD, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- 수석 연구원: James Kulchyk, MD, Toronto East General Hospital, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27/2/2013
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