Exparel vs bupivicaïne standard pour l'abdominoplastie

Contexte et question d'étude :

Les stratégies de contrôle de la douleur postopératoire qui utilisent différents types de médicaments sont avantageuses à la fois pour le confort du patient et pour minimiser l'utilisation d'analgésiques opioïdes et leurs effets secondaires associés, notamment la somnolence, les nausées et les vomissements. Un élément clé de ces stratégies est l'injection dans la plaie d'un anesthésique local (médicament anesthésiant) au moment de la chirurgie. Les procédures d'engourdissement local sont couramment utilisées chez les patients subissant une abdominoplastie (plastie abdominale), le plus souvent avec de la lidocaïne ou de la bupivacaïne, qui peut durer plusieurs heures. De nombreuses études ont montré que les analgésiques injectés localement permettent un meilleur contrôle de la douleur, moins d'utilisation d'opioïdes et un retour plus rapide aux activités normales, de sorte que l'utilisation de l'un de ces médicaments anesthésiques locaux est la norme de soins actuelle.

Exparel est une formulation à libération prolongée de bupivacaïne qui peut produire un soulagement local de la douleur jusqu'à 72 heures. Des études ont montré qu'il offrait un meilleur contrôle de la douleur postopératoire et une diminution de l'utilisation de médicaments opioïdes par rapport aux patients qui n'avaient reçu aucun agent anesthésiant local. Exparel a été utilisé avec succès dans divers contextes chirurgicaux, notamment la chirurgie du côlon ouvert, l'ablation laparoscopique de la vésicule biliaire, l'abdominoplastie et l'augmentation mammaire. Son efficacité a été largement établie par rapport à l'absence d'anesthésie locale. Dans cette étude, nous cherchons à étudier le bénéfice d'Exparel par rapport à l'infiltration standard de bupivacaïne chez les patients subissant une plastie abdominale.

Étudier le design:

Les patients devant subir une plastie abdominale avec l'investigateur principal se verront proposer l'inclusion dans cette étude. Les patients consentants seront assignés au hasard à la bupivacaïne standard ou à Exparel par tirage au sort après leur visite à la clinique. Le jour de l'intervention, la seule différence entre les patients affectés à un bras ou à l'autre est l'anesthésique local utilisé. La chirurgie elle-même et le plan d'anesthésie générale seront similaires. Les deux groupes auront les mêmes analgésiques disponibles après la chirurgie.

Les patients recevront un formulaire sur lequel enregistrer les évaluations de la douleur deux fois par jour et les besoins en narcotiques opioïdes pendant 3 jours après la chirurgie. Pour les patients admis après une intervention chirurgicale, l'utilisation de narcotiques par voie orale et intraveineuse sera recueillie à partir de leur dossier médical d'hospitalisation.

Le principal résultat d'intérêt est les scores de douleur quotidiens et cumulés sur 3 jours. Un critère d'évaluation secondaire est l'utilisation quotidienne et totale d'opioïdes sur 3 jours. Les mesures supplémentaires comprennent le délai avant la première utilisation postopératoire de médicaments opioïdes et l'incidence de tout effet secondaire indésirable.