Exparel vs. standardní bupivikain pro abdominoplastiku

Základní a studijní otázka:

Strategie pro kontrolu pooperační bolesti, které využívají různé různé typy léků, jsou výhodné jak pro pohodlí pacienta, tak pro minimalizaci užívání opioidních léků proti bolesti a souvisejících vedlejších účinků, které zahrnují ospalost, nevolnost a zvracení. Klíčovým prvkem těchto strategií je injekce do rány lokálním anestetikem (znecitlivující lék) v době operace. Lokální znecitlivující procedury se běžně používají u pacientů podstupujících abdominoplastiku (plastika břicha), nejčastěji lidokainem nebo bupivakainem, která může trvat několik hodin. Mnoho studií prokázalo, že lokálně podávané léky proti bolesti dosahují lepší kontroly bolesti, menšího užívání opioidů a rychlejšího návratu k běžným aktivitám, takže použití jednoho z těchto lokálně anestetik je současným standardem péče.

Exparel je formulace bupivakainu s prodlouženým uvolňováním, která může způsobit lokální úlevu od bolesti po dobu až 72 hodin. Studie prokázaly, že poskytuje lepší kontrolu pooperační bolesti a snížené užívání opioidních léků ve srovnání s pacienty, kteří nedostávali žádné lokální znecitlivující látky. Exparel byl úspěšně používán v různých chirurgických prostředích, včetně otevřené operace tlustého střeva, laparoskopického odstranění žlučníku, abdominoplastiky a augmentace prsou. Jeho účinnost byla z velké části prokázána ve srovnání s žádným lokálním anestetikem. V této studii se snažíme prozkoumat přínos přípravku Exparel ve srovnání se standardní infiltrací bupivakainu u pacientů podstupujících abdominoplastiku.

Studovat design:

Pacientům, u kterých je plánována abdominoplastika s hlavním zkoušejícím, bude nabídnuto zařazení do této studie. Souhlasící pacienti budou po návštěvě kliniky náhodně přiřazeni ke standardnímu bupivakainu nebo Exparelu hozením mince. V den operace je jediným rozdílem mezi pacienty přiřazenými k jedné nebo druhé paži použité lokální anestetikum. Samotná operace a plán celkové anestezie bude podobný. Obě skupiny budou mít po operaci k dispozici stejné léky proti bolesti.

Pacienti dostanou formulář, do kterého budou zaznamenávat hodnocení bolesti dvakrát denně a potřebu opioidních narkotik po dobu 3 dnů po operaci. U pacientů přijatých po operaci bude perorální a intravenózní užívání narkotik shromážděno z jejich nemocniční lékařské dokumentace.

Primárním výsledkem zájmu je denní a kumulativní skóre bolesti po dobu 3 dnů. Sekundárním cílovým parametrem je denní a celkové užívání opioidů po dobu 3 dnů. Mezi další opatření patří doba do prvního pooperačního použití opioidní medikace a výskyt jakýchkoli nežádoucích vedlejších účinků.