Exparel vs. Standard Bupivicaine for abdominoplastikk

Bakgrunns- og studiespørsmål:

Strategier for postoperativ smertekontroll som gjør bruk av ulike typer medisiner er fordelaktige både for pasientens komfort og for å minimere bruken av opioide smertestillende medisiner og tilhørende bivirkninger, som inkluderer døsighet, kvalme og oppkast. Et sentralt element i disse strategiene er sårinjeksjon med lokalbedøvelse (bedøvende medisin) ved operasjonstidspunktet. Lokale bedøvingsprosedyrer brukes rutinemessig hos pasienter som gjennomgår mageplastikk (mageplastikk), oftest med lidokain eller bupivakain, som kan vare i flere timer. Flere studier har vist at lokalt injiserte smertestillende legemidler oppnår bedre smertekontroll, mindre opioidbruk og raskere tilbakevending til normale aktiviteter, slik at bruken av en av disse lokalbedøvelsesmidlene er gjeldende standard for omsorg.

Exparel er en forlenget frigivelsesformulering av bupivakain som kan gi lokal smertelindring i opptil 72 timer. Studier har vist at det gir bedre postoperativ smertekontroll og redusert bruk av opioide medisiner sammenlignet med pasienter som ikke fikk noen lokale bedøvende midler. Exparel har blitt brukt med suksess i en rekke kirurgiske omgivelser, inkludert åpen tykktarmskirurgi, laparoskopisk fjerning av galleblæren, abdominoplastikk og brystforstørrelse. Effektiviteten har stort sett blitt etablert sammenlignet med ingen lokalbedøvelse. I denne studien søker vi å undersøke fordelene med Exparel sammenlignet med standard bupivakain infiltrasjon hos pasienter som gjennomgår abdominoplastikk.

Studere design:

Pasienter som er planlagt for abdominoplastikk med hovedetterforskeren vil bli tilbudt inkludering i denne studien. Pasienter som samtykker, vil bli tilfeldig tildelt standard bupivacaine eller Exparel ved myntkast etter klinikkbesøket. På operasjonsdagen er den eneste forskjellen mellom pasienter som er tildelt den ene eller den andre armen lokalbedøvelsen som brukes. Selve operasjonen og planen for generell anestesi vil være lik. Begge gruppene vil ha de samme smertestillende medisiner tilgjengelig etter operasjonen.

Pasienter vil få et skjema for å registrere smertevurderinger og behov for opioidnarkotika to ganger daglig i 3 dager etter operasjonen. For pasienter innlagt etter operasjon, vil oral og IV narkotiske midler hentes fra deres journal.

Det primære resultatet av interesse er daglige og kumulative smerteskårer gjennom 3 dager. Et sekundært endepunkt er daglig og total opioidbruk over 3 dager. Ytterligere tiltak inkluderer tiden til første postoperative bruk av opioidmedisiner og forekomst av eventuelle uønskede bivirkninger.