Exparel vs. Standard Bupivicaine til abdominoplastik

Baggrunds- og undersøgelsesspørgsmål:

Strategier til postoperativ smertekontrol, der gør brug af forskellige typer medicin, er fordelagtige både for patientens komfort og for at minimere brugen af ​​opioid smertestillende medicin og deres tilknyttede bivirkninger, som omfatter døsighed, kvalme og opkastning. Et nøgleelement i disse strategier er sårinjektion med lokalbedøvelse (bedøvende medicin) på operationstidspunktet. Lokale bedøvende procedurer bruges rutinemæssigt hos patienter, der gennemgår maveplastik (maveplastik), oftest med lidokain eller bupivacain, som kan vare flere timer. Flere undersøgelser har vist, at lokalt injiceret smertestillende medicin opnår bedre smertekontrol, mindre opioidbrug og hurtigere tilbagevenden til normale aktiviteter, således at brugen af ​​en af ​​disse lokalbedøvelsesmidler er den nuværende standard for pleje.

Exparel er en forlænget frigivelsesformulering af bupivacain, der kan give lokal smertelindring i op til 72 timer. Undersøgelser har vist, at det giver bedre postoperativ smertekontrol og reduceret brug af opioidmedicin sammenlignet med patienter, der ikke fik nogen lokale bedøvende midler. Exparel er blevet brugt med succes i en række kirurgiske omgivelser, herunder åben tyktarmskirurgi, laparoskopisk fjernelse af galdeblære, abdominoplastik og brystforstørrelse. Dets effektivitet er stort set blevet fastslået i forhold til ingen lokalbedøvelse. I denne undersøgelse søger vi at undersøge fordelene ved Exparel sammenlignet med standard bupivacain-infiltration hos patienter, der gennemgår abdominoplastik.

Studere design:

Patienter, der er planlagt til abdominoplastik med den ledende investigator, vil blive tilbudt inklusion i denne undersøgelse. Patienter, der samtykker, vil blive tilfældigt tildelt standard bupivacaine eller Exparel ved møntkast efter deres klinikbesøg. På operationsdagen er den eneste forskel mellem patienter, der er tildelt den ene eller den anden arm, den anvendte lokalbedøvelse. Selve operationen og planen for generel anæstesi vil være ens. Begge grupper vil have den samme smertestillende medicin til rådighed efter operationen.

Patienterne vil få udleveret en formular, hvorpå de kan registrere smertevurderinger og behov for opioidnarkotika to gange dagligt i 3 dage efter operationen. For patienter indlagt efter operation vil oral og IV narkotiske midler blive indsamlet fra deres indlæggelsesjournal.

Det primære resultat af interesse er daglige og kumulative smertescore gennem 3 dage. Et sekundært endepunkt er daglig og total opioidbrug over 3 dage. Yderligere foranstaltninger omfatter tiden til den første postoperative brug af opioidmedicin og forekomsten af ​​eventuelle uønskede bivirkninger.