Exparel vs. Bupivicaína padrão para abdominoplastia

Antecedentes e questão de estudo:

Estratégias de controle da dor pós-operatória que utilizam vários tipos de medicamentos são vantajosas tanto para o conforto do paciente quanto para minimizar o uso de analgésicos opioides e seus efeitos colaterais associados, que incluem sonolência, náuseas e vômitos. Um elemento-chave dessas estratégias é a injeção na ferida com anestésico local (medicamento anestésico) no momento da cirurgia. Procedimentos de anestesia local são usados ​​rotineiramente em pacientes submetidos a abdominoplastia (abdominoplastia), na maioria das vezes com lidocaína ou bupivacaína, que pode durar várias horas. Múltiplos estudos mostraram que medicamentos para dor injetados localmente alcançam melhor controle da dor, menos uso de opioides e retorno mais rápido às atividades normais, de modo que o uso de um desses anestésicos locais é o padrão de tratamento atual.

Exparel é uma formulação de liberação prolongada de bupivacaína que pode produzir alívio local da dor por até 72 horas. Estudos demonstraram que proporciona melhor controle da dor pós-operatória e diminuição do uso de medicamentos opioides quando comparado a pacientes que não receberam nenhum agente anestésico local. Exparel tem sido usado com sucesso em uma variedade de configurações cirúrgicas, incluindo cirurgia de cólon aberto, remoção laparoscópica da vesícula biliar, abdominoplastia e aumento de mama. Sua eficácia foi amplamente estabelecida em comparação com nenhum anestésico local. Neste estudo, procuramos investigar o benefício do Exparel em comparação com a infiltração padrão de bupivacaína em pacientes submetidos à abdominoplastia.

Design de estudo:

Os pacientes agendados para abdominoplastia com o investigador principal serão incluídos neste estudo. Os pacientes que consentirem serão designados aleatoriamente para bupivacaína padrão ou Exparel por sorteio após a consulta clínica. No dia da cirurgia, a única diferença entre os pacientes designados para um braço ou outro é o anestésico local utilizado. A cirurgia em si e o plano de anestesia geral serão semelhantes. Ambos os grupos terão os mesmos medicamentos para dor disponíveis após a cirurgia.

Os pacientes receberão um formulário para registrar as classificações de dor duas vezes ao dia e as necessidades de narcóticos opioides por 3 dias após a cirurgia. Para pacientes admitidos após a cirurgia, o uso de narcóticos orais e IV será coletado de seu prontuário médico.

O desfecho primário de interesse são os escores diários e cumulativos de dor ao longo de 3 dias. Um desfecho secundário é o uso diário e total de opioides em 3 dias. Medidas adicionais incluem o tempo até o primeiro uso pós-operatório de medicamentos opioides e a incidência de quaisquer efeitos colaterais adversos.