Exparel vs. standardowa bupiwakaina w plastyce abdominoplastyki

Pytanie dotyczące tła i nauki:

Strategie kontroli bólu pooperacyjnego, które wykorzystują różne rodzaje leków, są korzystne zarówno dla komfortu pacjenta, jak i dla zminimalizowania stosowania opioidowych leków przeciwbólowych i związanych z nimi działań niepożądanych, do których należą senność, nudności i wymioty. Kluczowym elementem tych strategii jest wstrzyknięcie do rany środka miejscowo znieczulającego (lek znieczulający) w czasie operacji. Zabiegi znieczulenia miejscowego są rutynowo stosowane u pacjentów poddawanych abdominoplastyce (plastyce brzucha), najczęściej z lidokainą lub bupiwakainą, które mogą trwać kilka godzin. Liczne badania wykazały, że leki przeciwbólowe podawane miejscowo zapewniają lepszą kontrolę bólu, mniejsze zużycie opioidów i szybszy powrót do normalnej aktywności, tak że stosowanie jednego z tych miejscowych leków znieczulających jest obecnym standardem opieki.

Exparel to preparat bupiwakainy o przedłużonym uwalnianiu, który może powodować miejscową ulgę w bólu do 72 godzin. Badania wykazały, że zapewnia lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego i mniejsze zużycie leków opioidowych w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali żadnych miejscowych środków znieczulających. Exparel był z powodzeniem stosowany w różnych sytuacjach chirurgicznych, w tym w chirurgii otwartej okrężnicy, laparoskopowym usuwaniu pęcherzyka żółciowego, plastyce brzucha i powiększaniu piersi. Jego skuteczność została ogólnie ustalona w porównaniu z brakiem miejscowego środka znieczulającego. W tym badaniu staramy się zbadać korzyści stosowania Exparel w porównaniu ze standardową infiltracją bupiwakainą u pacjentów poddawanych plastyce brzucha.

Projekt badania:

Pacjentom zakwalifikowanym do plastyki brzucha z głównym badaczem zostanie zaproponowane włączenie do tego badania. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną losowo przydzieleni do standardowej bupiwakainy lub Exparel po wizycie w klinice za pomocą rzutu monetą. W dniu operacji jedyną różnicą między pacjentami przydzielonymi do jednej lub drugiej ręki jest zastosowany środek miejscowo znieczulający. Sam zabieg i plan znieczulenia ogólnego będą podobne. Obie grupy będą miały te same leki przeciwbólowe dostępne po operacji.

Pacjenci otrzymają formularz, w którym dwa razy dziennie będą zapisywać oceny bólu i zapotrzebowania na opioidy przez 3 dni po operacji. W przypadku pacjentów przyjętych po operacji, doustne i dożylne użycie narkotyków zostanie zebrane z ich szpitalnej dokumentacji medycznej.

Podstawowym wynikiem zainteresowania jest dzienna i skumulowana ocena bólu przez 3 dni. Drugorzędowym punktem końcowym jest dzienne i całkowite stosowanie opioidów przez 3 dni. Dodatkowe środki obejmują czas do pierwszego pooperacyjnego zastosowania leków opioidowych i częstość występowania wszelkich niepożądanych skutków ubocznych.