Сравнение Exparel и стандартного бупиваина для абдоминопластики

Предыстория и учебный вопрос:

Стратегии послеоперационного контроля боли, которые используют различные типы лекарств, выгодны как для комфорта пациента, так и для минимизации использования опиоидных обезболивающих и связанных с ними побочных эффектов, которые включают сонливость, тошноту и рвоту. Ключевым элементом этих стратегий является введение в рану местного анестетика (обезболивающего) во время операции. Процедуры местного обезболивания обычно используются у пациентов, перенесших абдоминопластику (подтяжку живота), чаще всего с лидокаином или бупивакаином, которые могут длиться несколько часов. Многочисленные исследования показали, что местные обезболивающие лекарства обеспечивают лучший контроль боли, меньшее использование опиоидов и более быстрое возвращение к нормальной деятельности, так что использование одного из этих местных анестетиков является текущим стандартом лечения.

Exparel представляет собой форму бупивакаина с пролонгированным высвобождением, которая может вызывать местное обезболивание на срок до 72 часов. Исследования показали, что он обеспечивает лучший послеоперационный контроль боли и снижает использование опиоидных препаратов по сравнению с пациентами, которые не получали никаких местных обезболивающих средств. Exparel успешно используется в различных хирургических операциях, включая открытую хирургию толстой кишки, лапароскопическое удаление желчного пузыря, абдоминопластику и увеличение груди. Его эффективность в целом была установлена ​​по сравнению с отсутствием местного анестетика. В этом исследовании мы стремимся изучить преимущества Exparel по сравнению со стандартной инфильтрацией бупивакаином у пациентов, перенесших абдоминопластику.

Дизайн исследования:

Пациентам, запланированным на абдоминопластику у ведущего исследователя, будет предложено включение в это исследование. Давшие согласие пациенты будут случайным образом назначены на стандартный бупивакаин или Exparel путем подбрасывания монеты после посещения клиники. В день операции единственная разница между пациентами, назначенными на ту или иную руку, заключается в используемом местном анестетике. Сама операция и план общей анестезии будут аналогичны. Обе группы получат одинаковые обезболивающие препараты после операции.

Пациентам будет выдана форма, в которой два раза в день будут записывать оценки боли и потребности в опиоидных наркотиках в течение 3 дней после операции. Для пациентов, госпитализированных после операции, информация об употреблении наркотиков перорально и внутривенно будет собрана из их истории болезни в стационаре.

Основным интересующим результатом являются ежедневные и кумулятивные оценки боли в течение 3 дней. Вторичной конечной точкой является ежедневное и общее употребление опиоидов в течение 3 дней. Дополнительные меры включают время до первого послеоперационного применения опиоидных препаратов и частоту любых неблагоприятных побочных эффектов.