Exparel versus standaard bupivicaïne voor buikwandcorrectie

Achtergrond & studievraag:

Strategieën voor postoperatieve pijnbestrijding die gebruik maken van verschillende soorten medicijnen zijn voordelig voor zowel het comfort van de patiënt als voor het minimaliseren van het gebruik van opioïde pijnstillers en de bijbehorende bijwerkingen, waaronder slaperigheid, misselijkheid en braken. Een sleutelelement van deze strategieën is wondinjectie met plaatselijke verdoving (verdovend middel) op het moment van de operatie. Lokale verdovende procedures worden routinematig gebruikt bij patiënten die een buikwandcorrectie (buikwandcorrectie) ondergaan, meestal met lidocaïne of bupivacaïne, die enkele uren kan duren. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat lokaal geïnjecteerde pijnstillers zorgen voor betere pijnbeheersing, minder gebruik van opioïden en snellere terugkeer naar normale activiteiten, zodat het gebruik van een van deze lokale anesthetica de huidige standaardbehandeling is.

Exparel is een formulering met verlengde afgifte van bupivacaïne die tot 72 uur lang lokale pijnverlichting kan geven. Studies hebben aangetoond dat het zorgt voor een betere postoperatieve pijnbestrijding en een verminderd gebruik van opioïde medicatie in vergelijking met patiënten die geen lokale verdovende middelen kregen. Exparel is met succes gebruikt in verschillende chirurgische omgevingen, waaronder open colonchirurgie, laparoscopische verwijdering van de galblaas, buikwandcorrectie en borstvergroting. De effectiviteit ervan is grotendeels bewezen in vergelijking met geen plaatselijke verdoving. In deze studie proberen we het voordeel van Exparel te onderzoeken in vergelijking met standaard bupivacaïne-infiltratie bij patiënten die een buikwandcorrectie ondergaan.

Studie opzet:

Patiënten die zijn ingepland voor een buikwandcorrectie met de hoofdonderzoeker zullen worden aangeboden om deel te nemen aan deze studie. Instemmende patiënten zullen na hun bezoek aan de kliniek willekeurig worden toegewezen aan standaard bupivacaïne of Exparel door middel van een toss. Op de dag van de operatie is het enige verschil tussen patiënten die aan de ene of de andere arm zijn toegewezen, de plaatselijke verdoving die wordt gebruikt. De operatie zelf en het plan voor algemene anesthesie zullen vergelijkbaar zijn. Beide groepen hebben na de operatie dezelfde pijnstillers tot hun beschikking.

Patiënten krijgen een formulier waarop ze gedurende 3 dagen na de operatie tweemaal daags pijnscores en opioïde verdovende middelen kunnen noteren. Voor patiënten die na een operatie worden opgenomen, wordt het gebruik van orale en intraveneuze verdovende middelen verzameld uit hun intramurale medische dossier.

Het primaire resultaat van belang is dagelijkse en cumulatieve pijnscores gedurende 3 dagen. Een secundair eindpunt is dagelijks en totaal opioïdengebruik gedurende 3 dagen. Aanvullende maatregelen zijn onder meer de tijd tot het eerste postoperatieve gebruik van opioïde medicatie en de incidentie van eventuele nadelige bijwerkingen.