Exparel vs. Bupivicaína estándar para abdominoplastia

Antecedentes y pregunta de estudio:

Las estrategias para el control del dolor posoperatorio que utilizan varios tipos diferentes de medicamentos son ventajosas tanto para la comodidad del paciente como para minimizar el uso de analgésicos opioides y sus efectos secundarios asociados, que incluyen somnolencia, náuseas y vómitos. Un elemento clave de estas estrategias es la inyección de anestesia local (medicamento para adormecer) en la herida en el momento de la cirugía. Los procedimientos de adormecimiento local se utilizan de forma rutinaria en pacientes que se someten a una abdominoplastia (abdominoplastia), con mayor frecuencia con lidocaína o bupivacaína, que pueden durar varias horas. Múltiples estudios han demostrado que los medicamentos para el dolor inyectados localmente logran un mejor control del dolor, menos uso de opioides y un retorno más rápido a las actividades normales, de modo que el uso de uno de estos medicamentos anestésicos locales es el estándar de atención actual.

Exparel es una formulación de bupivacaína de liberación prolongada que puede aliviar el dolor local hasta por 72 horas. Los estudios han demostrado que brinda un mejor control del dolor posoperatorio y reduce el uso de medicamentos opioides en comparación con los pacientes que no recibieron agentes anestésicos locales. Exparel se ha utilizado con éxito en una variedad de entornos quirúrgicos, incluida la cirugía de colon abierto, la extirpación laparoscópica de la vesícula biliar, la abdominoplastia y el aumento de senos. Su eficacia se ha establecido en general en comparación con ningún anestésico local. En este estudio, buscamos investigar el beneficio de Exparel en comparación con la infiltración estándar de bupivacaína en pacientes sometidos a abdominoplastia.

Diseño del estudio:

A los pacientes programados para abdominoplastia con el investigador principal se les ofrecerá la inclusión en este estudio. Los pacientes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a bupivacaína estándar o Exparel mediante el lanzamiento de una moneda después de su visita a la clínica. El día de la cirugía, la única diferencia entre los pacientes asignados a un brazo u otro es la anestesia local utilizada. La cirugía en sí y el plan de anestesia general serán similares. Ambos grupos tendrán los mismos analgésicos disponibles después de la cirugía.

Los pacientes recibirán un formulario en el que registrarán las calificaciones del dolor dos veces al día y las necesidades de narcóticos opioides durante 3 días después de la cirugía. Para los pacientes admitidos después de la cirugía, el uso de narcóticos orales e intravenosos se recopilará de su registro médico de hospitalización.

El resultado primario de interés son las puntuaciones de dolor diarias y acumulativas a lo largo de 3 días. Un criterio de valoración secundario es el uso diario y total de opioides durante 3 días. Las medidas adicionales incluyen el tiempo hasta el primer uso posoperatorio de medicamentos opioides y la incidencia de cualquier efecto secundario adverso.