Effets du traitement de la carence en vitamine D dans le diabète de type 2 mal contrôlé

Le sujet subira des procédures de dépistage, le sujet aura du sang prélevé dans une veine de votre bras pour mesurer le niveau de vitamine D du sujet (environ 1 cuillère à soupe). Si le sujet est éligible sur la base des résultats de son analyse de sang et que le sujet accepte de participer à ce étude, le sujet retournera à la clinique pour commencer l'étude. Il y aura 4 visites d'étude tous les 2 mois et des entretiens téléphoniques toutes les 2 semaines pendant l'étude de 6 mois. Au début (visite 1) et à la fin de l'étude (visite 4), des échantillons de sang à jeun seront prélevés pour l'analyse de la glycémie à jeun, %HbAlc (votre contrôle de la glycémie à long terme sur une période de 3 mois), calcium, insuline, et niveau de vitamine D. Des échantillons d'urine seront prélevés pour déterminer le rapport microalbumine-créatinine urinaire (perte précoce de protéines dans les reins). La tension artérielle sera mesurée trois fois avec un tensiomètre automatique. La taille et le poids seront mesurés. Un questionnaire sur les antécédents médicaux sera rempli par les sujets qui incluront les données démographiques de base, l'apport alimentaire typique, les antécédents de tabagisme et d'alcool, les antécédents médicaux, ainsi que la liste des médicaments et des suppléments en vente libre.

Lors de la visite 1, le sujet sera randomisé (comme le tirage au sort) pour recevoir soit une pilule de sucre, soit un médicament à forte dose de vitamine D, que le sujet prendra une fois par semaine pendant 8 semaines, puis une fois par mois pendant 4 mois. Le sujet aura 50/50 de chances de recevoir l'une ou l'autre pilule. Lors de la visite 2 et de la visite 3, le sujet subira également des analyses de sang pour analyser votre taux de calcium et de vitamine D. Lors de chaque visite à la clinique, le sujet verra également sa glycémie et son hypertension artérielle gérées de près par les investigateurs de l'étude, tous deux médecins (l'un étant un médecin de premier recours et l'autre étant un médecin endocrinologue/diabète), selon un standardisé. organigramme prédéfini.

Cela signifie que les médecins de cette étude contrôleront de près les valeurs de glycémie et de tension artérielle du sujet et peuvent modifier la tension artérielle du sujet et/ou vos médicaments pour la glycémie au cours de cette étude en fonction des valeurs de glycémie et de tension artérielle du sujet. . Le sujet sera informé de ne pas faire ajuster son diabète ou sa tension artérielle par son propre médecin généraliste ou son médecin spécialiste du diabète, car les deux seront gérés de près par les médecins de l'étude pendant toute la période d'étude de 6 mois. Les médecins du sujet recevront une lettre l'informant de la participation du sujet à l'étude et recevront l'instruction de ne pas ajuster la glycémie ou la tension artérielle du sujet pendant toute la durée de l'étude de 6 mois, car cela sera fait de près par les médecins de l'étude, comme cliniquement indiqué. Le médecin du sujet recevra des lettres après chaque visite d'étude détaillant les modifications apportées, le cas échéant, à votre régime de médicaments pour la glycémie et la tension artérielle. Le sujet sera interrogé au téléphone toutes les 2 semaines pour évaluer les effets indésirables des médicaments et l'observance du traitement.