Účinky léčby nedostatku vitaminu D u špatně kontrolovaného diabetu 2. typu

Subjekt podstoupí screeningové procedury, subjektu bude odebrána krev ze žíly na vaší paži, aby se změřila hladina vitaminu D subjektu (asi 1 polévková lžíce). Pokud je subjekt způsobilý na základě výsledků své krevní práce a subjekt souhlasí s účastí na tomto studie, subjekt se vrátí na kliniku, aby zahájil studii. Během 6měsíční studie se budou konat 4 studijní návštěvy každé 2 měsíce a telefonické pohovory každé 2 týdny. Na začátku (1. návštěva) a na konci studie (4. návštěva) budou odebrány vzorky krve nalačno pro analýzu plazmatické glukózy nalačno, %HbAlc (vaše dlouhodobá kontrola cukru po dobu 3 měsíců), vápníku, inzulínu, a hladinu vitamínu D. Odeberou se vzorky moči, aby se stanovil poměr mikroalbuminu a kreatininu v moči (časná ztráta bílkovin v ledvinách). Krevní tlak bude měřen třikrát automatickým tlakoměrem. Změří se výška a váha. Dotazník o anamnéze vyplní subjekty, které budou zahrnovat základní demografické údaje, typický příjem ve stravě, historii kouření a alkoholu, anamnézu, jakož i seznam léků a volně prodejných doplňků stravy.

Při návštěvě 1 bude subjekt randomizován (jako hod mincí), aby dostal buď cukrovou pilulku nebo vysokou dávku léku s vitamínem D, který subjekt bude brát jednou týdně po dobu 8 týdnů a poté jednou měsíčně po dobu 4 měsíců. Subjekt bude mít šanci 50:50, že dostane jednu nebo druhou pilulku. Při návštěvě 2 a návštěvě 3 bude subjektu také provedeno vyšetření krve za účelem analýzy vaší hladiny vápníku a vitamínu D. Při každé návštěvě kliniky bude subjektu také pečlivě sledován váš krevní cukr a vysoký krevní tlak vyšetřovateli studie, kteří jsou oba lékaři (jeden je lékař primární péče a druhý lékař endokrinologie/diabetes), podle standardizovaného přednastavený vývojový diagram.

To znamená, že lékaři v této studii budou pečlivě kontrolovat hodnoty krevního cukru a krevního tlaku subjektu a mohou během této studie měnit krevní tlak subjektu a/nebo vaše léky na hladinu cukru v krvi v závislosti na tom, jaké jsou hodnoty krevního cukru a krevního tlaku subjektu. . Subjekt bude instruován, aby si nenechal svým vlastním lékařem primární péče nebo diabetikem upravovat cukrovku nebo krevní tlak, protože obojí bude pečlivě řízeno studijními lékaři během celého 6měsíčního studijního období. Lékařům subjektu bude zaslán dopis s oznámením o účasti subjektu ve studii a budou poučeni, aby během celé 6měsíční studie neupravovali žádné léky na hladinu cukru v krvi nebo krevní tlak subjektu, protože to budou pečlivě provádět lékaři studie, jak je klinicky indikováno. Lékaři subjektu budou po každé studijní návštěvě zaslány dopisy s podrobnostmi o tom, jaké změny byly provedeny, pokud nějaké byly, ve vašem režimu léčby krevního cukru a krevního tlaku. Se subjektem bude každé 2 týdny telefonický rozhovor, aby se posoudily případné nežádoucí reakce na léky a dodržování léčby.