Efeitos do tratamento da deficiência de vitamina D no diabetes tipo 2 mal controlado

O sujeito passará por procedimentos de triagem, o sujeito terá sangue coletado de uma veia em seu braço para medir o nível de vitamina D do sujeito (cerca de 1 colher de sopa). Se o sujeito for elegível com base nos resultados de seu exame de sangue e o sujeito concordar em participar deste estudo, o sujeito retornará à clínica para iniciar o estudo. Haverá 4 visitas de estudo a cada 2 meses e entrevistas por telefone a cada 2 semanas durante o estudo de 6 meses. No início (Visita 1) e no final do estudo (Visita 4), amostras de sangue em jejum serão coletadas para análise de glicose plasmática em jejum, %HbAlc (seu controle de açúcar a longo prazo durante um período de 3 meses), cálcio, insulina, e nível de vitamina D. Amostras de urina serão coletadas para determinar a relação microalbumina-creatinina urinária (perda precoce de proteína nos rins). A pressão arterial será medida três vezes com uma máquina automática de pressão arterial. Altura e peso serão medidos. Um questionário de histórico médico será preenchido por indivíduos que incluirá dados demográficos básicos, consumo alimentar típico, histórico de tabagismo e álcool, histórico médico, bem como uma lista de medicamentos e suplementos de venda livre.

Na Visita 1, o sujeito será randomizado (como no cara ou coroa) para receber uma pílula de açúcar ou uma dose alta de vitamina D, que o sujeito tomará uma vez por semana durante 8 semanas e depois uma vez por mês durante 4 meses. O sujeito terá 50% de chance de receber uma ou outra pílula. Na visita 2 e na visita 3, o sujeito também fará exames de sangue para analisar seu nível de cálcio e vitamina D. Em cada visita clínica, o sujeito também terá seu nível de açúcar no sangue e pressão alta controlados de perto pelos investigadores do estudo, ambos médicos (um sendo um médico de cuidados primários e outro um médico de endocrinologia/diabetes), de acordo com um padrão fluxograma predefinido.

Isso significa que os médicos neste estudo controlarão de perto os valores de açúcar no sangue e pressão arterial do sujeito e podem alterar a pressão sanguínea do sujeito e/ou seus medicamentos para açúcar no sangue durante este estudo, dependendo de quais são os valores de açúcar no sangue e pressão arterial do sujeito . O sujeito será instruído a não ter seu próprio médico de cuidados primários ou médico de diabetes ajustar seu diabetes ou pressão arterial, pois ambos serão controlados de perto pelos médicos do estudo durante todo o período de estudo de 6 meses. Os médicos do sujeito receberão uma carta notificando sobre a participação do sujeito no estudo e serão instruídos a não ajustar nenhum dos medicamentos de açúcar no sangue ou pressão arterial do sujeito durante todo o estudo de 6 meses, pois isso será feito de perto pelos médicos do estudo, conforme clinicamente indicado. O médico do sujeito receberá cartas após cada visita do estudo detalhando quais mudanças foram feitas, se houver, em seu regime de medicação para açúcar no sangue e pressão arterial. O sujeito será entrevistado por telefone a cada 2 semanas para avaliar quaisquer reações adversas à medicação e adesão ao tratamento.