Efectos del tratamiento de la deficiencia de vitamina D en la diabetes tipo 2 mal controlada

El sujeto se someterá a procedimientos de detección, se le extraerá sangre de una vena del brazo para medir el nivel de vitamina D del sujeto (alrededor de 1 cucharada). Si el sujeto es elegible según los resultados de su análisis de sangre y acepta participar en este estudio, el sujeto regresará a la clínica para comenzar el estudio. Habrá 4 visitas de estudio cada 2 meses y entrevistas telefónicas cada 2 semanas durante los 6 meses del estudio. Al comienzo (Visita 1) y al final del estudio (Visita 4), se recolectarán muestras de sangre en ayunas para analizar la glucosa plasmática en ayunas, %HbAlc (su control de azúcar a largo plazo durante un período de 3 meses), calcio, insulina, y nivel de vitamina D. Se recolectarán muestras de orina para determinar la proporción urinaria de microalbúmina-creatinina (pérdida temprana de proteínas en los riñones). La presión arterial se medirá tres veces con una máquina automática de presión arterial. Se medirá la altura y el peso. Los sujetos completarán un cuestionario de historial médico que incluirá datos demográficos básicos, ingesta dietética típica, historial de tabaquismo y alcohol, historial médico, así como una lista de medicamentos y suplementos de venta libre.

En la visita 1, el sujeto será aleatorizado (como si fuera una moneda al aire) para recibir una pastilla de azúcar o una dosis alta de vitamina D, que el sujeto tomará una vez a la semana durante 8 semanas y luego una vez al mes durante 4 meses. El sujeto tendrá una probabilidad de 50:50 de recibir una u otra píldora. En la Visita 2 y la Visita 3, al sujeto también se le realizarán análisis de sangre para analizar su nivel de calcio y vitamina D. En cada visita a la clínica, los investigadores del estudio, ambos médicos (uno de atención primaria y el otro un médico de endocrinología/diabetes), controlarán de cerca el nivel de azúcar en la sangre y la presión arterial alta del sujeto, de acuerdo con un estándar estandarizado. diagrama de flujo preestablecido.

Esto significa que los médicos en este estudio controlarán de cerca los valores de azúcar en la sangre y la presión arterial del sujeto y pueden cambiar la presión arterial del sujeto y/o sus medicamentos para el azúcar en la sangre durante este estudio, según cuáles sean los valores de azúcar en la sangre y la presión arterial del sujeto. . Se le indicará al sujeto que no haga que su propio médico de atención primaria o médico de diabetes ajuste su diabetes o presión arterial, ya que los médicos del estudio controlarán de cerca ambos durante todo el período de estudio de 6 meses. Se enviará una carta a los médicos sujetos notificando la participación del sujeto en el estudio y se les indicará que no ajusten ninguno de los medicamentos para el azúcar en la sangre o la presión arterial del sujeto durante todo el estudio de 6 meses, ya que los médicos del estudio lo harán de cerca. como clínicamente indicado. Se enviarán cartas al médico del sujeto después de cada visita del estudio detallando qué cambios se hicieron, si los hubo, en su régimen de medicamentos para el azúcar en la sangre y la presión arterial. El sujeto será entrevistado por teléfono cada 2 semanas para evaluar cualquier reacción adversa al medicamento y el cumplimiento del tratamiento.