Auswirkungen der Behandlung von Vitamin-D-Mangel bei schlecht kontrolliertem Typ-2-Diabetes

Der Proband wird einem Screening-Verfahren unterzogen. Dabei wird ihm Blut aus einer Vene in Ihrem Arm entnommen, um den Vitamin-D-Spiegel des Probanden zu messen (ca. 1 Esslöffel). Wenn der Proband aufgrund der Ergebnisse seiner Blutuntersuchung geeignet ist und der Proband zustimmt, daran teilzunehmen Nach Abschluss der Studie kehrt der Proband in die Klinik zurück, um mit der Studie zu beginnen. Während der 6-monatigen Studie finden alle 2 Monate 4 Studienbesuche und alle 2 Wochen Telefoninterviews statt. Zu Beginn (Besuch 1) und am Ende der Studie (Besuch 4) werden Nüchternblutproben zur Analyse von Nüchternplasmaglukose, %HbAlc (Ihre langfristige Zuckerkontrolle über einen Zeitraum von 3 Monaten), Kalzium, Insulin, und Vitamin-D-Spiegel. Zur Bestimmung des Mikroalbumin-Kreatinin-Verhältnisses im Urin (frühzeitiger Proteinverlust in den Nieren) werden Urinproben entnommen. Der Blutdruck wird dreimal mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Größe und Gewicht werden gemessen. Ein Fragebogen zur Krankengeschichte wird von Themen ausgefüllt, die grundlegende demografische Daten, typische Nahrungsaufnahme, Raucher- und Alkoholgeschichte, Krankengeschichte sowie eine Liste von Medikamenten und rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln umfassen.

Bei Besuch 1 erhält der Proband nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) entweder eine Zuckerpille oder ein hochdosiertes Vitamin-D-Medikament, das der Proband 8 Wochen lang einmal wöchentlich und dann 4 Monate lang einmal monatlich einnimmt. Die Wahrscheinlichkeit, dass der Proband die eine oder andere Pille erhält, liegt bei 50:50. Bei Besuch 2 und Besuch 3 wird der Proband auch Blutuntersuchungen durchführen lassen, um Ihren Kalzium- und Vitamin-D-Spiegel zu analysieren. Bei jedem Klinikbesuch wird der Proband außerdem Ihren Blutzucker und Ihren Bluthochdruck von den Prüfärzten, die beide Ärzte sind (einer ist Hausarzt und der andere ist ein Arzt für Endokrinologie/Diabetes), gemäß einem standardisierten Verfahren engmaschig überwachen lassen voreingestelltes Flussdiagramm.

Dies bedeutet, dass die Ärzte in dieser Studie die Blutzucker- und Blutdruckwerte des Probanden genau kontrollieren und möglicherweise den Blutdruck des Probanden und/oder Ihre Blutzuckermedikamente während dieser Studie ändern, je nachdem, wie hoch die Blutzucker- und Blutdruckwerte des Probanden sind . Der Proband wird angewiesen, seinen Diabetes oder Blutdruck nicht von seinem eigenen Hausarzt oder Diabetes-Arzt anpassen zu lassen, da beide während des gesamten 6-monatigen Studienzeitraums von den Studienärzten engmaschig betreut werden. Den Fachärzten wird ein Schreiben über die Teilnahme des Studienteilnehmers an der Studie zugesandt und sie werden angewiesen, während der gesamten 6-monatigen Studie keine Anpassungen der Blutzucker- oder Blutdruckmedikamente des Studienteilnehmers vorzunehmen, da dies engmaschig von den Studienärzten durchgeführt wird. wie klinisch angezeigt. Der Arzt des Probanden erhält nach jedem Studienbesuch Briefe mit detaillierten Informationen darüber, welche Änderungen ggf. an Ihrem Blutzucker- und Blutdruckmedikamentenplan vorgenommen wurden. Der Proband wird alle zwei Wochen telefonisch befragt, um etwaige Nebenwirkungen von Medikamenten und die Einhaltung der Behandlung festzustellen.