Effekter av behandling av vitamin D-mangel ved dårlig kontrollert type 2-diabetes

Forsøkspersonen vil gjennomgå screeningsprosedyrer, vil personen få blod tappet fra en vene i armen din for å måle pasientens vitamin D-nivå (ca. 1 spiseskje). studien, vil forsøkspersonen returnere til klinikken for å starte studien. Det vil være 4 studiebesøk hver 2. måned og telefonintervjuer hver 2. uke i løpet av 6 måneders studiet. I begynnelsen (besøk 1) og slutten av studien (besøk 4), vil fastende blodprøver bli samlet inn for analyse av fastende plasmaglukose, %HbAlc (din langsiktige sukkerkontroll over en 3 måneders periode), kalsium, insulin, og vitamin D-nivå. Urinprøver vil bli samlet inn for å bestemme urinmikroalbumin-kreatinin-forholdet (tidlig proteintap i nyrene). Blodtrykket vil bli målt tre ganger med en automatisk blodtrykksmaskin. Høyde og vekt vil bli målt. Et sykehistorie spørreskjema vil bli utfylt av emner som vil inkludere grunnleggende demografi, typisk kostinntak, røyke- og alkoholhistorie, sykehistorie, samt liste over medisiner og reseptfrie kosttilskudd.

Ved besøk 1 vil forsøkspersonen bli randomisert (som å kaste en mynt) til å motta enten en sukkerpille eller en høydose-vitamin D-medisin, som forsøkspersonen tar en gang i uken i 8 uker og deretter en gang i måneden i 4 måneder. Personen vil ha en sjanse på 50:50 for å få den ene eller den andre pillen. Ved besøk 2 og besøk 3 vil forsøkspersonen også få blodprøver for å analysere kalsium- og vitamin D-nivået ditt. Ved hvert klinikkbesøk vil forsøkspersonen også få blodsukkeret og høyt blodtrykk kontrollert tett av studieforskerne, som begge er leger (en er primærlege og en annen er en endokrinologi/diabeteslege), i henhold til en standardisert forhåndsinnstilt flytskjema.

Dette betyr at legene i denne studien vil kontrollere forsøkspersonens blodsukker- og blodtrykksverdier nøye og kan endre forsøkspersonens blodtrykk og/eller blodsukkermedisinene dine under denne studien, avhengig av hva personens blodsukker- og blodtrykksverdier er. . Forsøkspersonen vil bli instruert om ikke å la sin egen primærlege eller diabeteslege justere sin diabetes eller blodtrykk, da begge vil bli håndtert tett av studielegene under hele studieperioden på 6 måneder. Faglegene vil få tilsendt et brev med beskjed om forsøkspersonens deltakelse i studien og bli instruert om ikke å justere noen av forsøkspersonens blodsukker- eller blodtrykksmedisiner under hele 6 måneders studien da det vil bli gjort tett av studielegene, som klinisk indisert. Emnets lege vil få tilsendt brev etter hvert studiebesøk med detaljer om hvilke endringer som ble gjort, om noen, i blodsukker- og blodtrykksmedisineringsregimet ditt. Personen vil bli intervjuet på telefon hver 2. uke for å vurdere eventuelle medisinbivirkninger og behandlingsoverholdelse.