Effekter av behandling av vitamin D-brist vid dåligt kontrollerad typ 2-diabetes

Försökspersonen kommer att genomgå screeningprocedurer, patienten kommer att få blod uttaget från en ven i din arm för att mäta patientens vitamin D-nivå (cirka 1 matsked). Om försökspersonen är kvalificerad baserat på resultaten av deras blodprov och försökspersonen samtycker till att delta i detta studien kommer försökspersonen att återvända till kliniken för att påbörja studien. Det kommer att göras 4 studiebesök varannan månad och telefonintervjuer varannan vecka under den sexmånadersstudien. I början (besök 1) och slutet av studien (besök 4) kommer fastande blodprov att samlas in för analys av fasteplasmaglukos, %HbAlc (din långsiktiga sockerkontroll under en 3-månadersperiod), kalcium, insulin, och vitamin D-nivå. Urinprov kommer att samlas in för att bestämma urinmikroalbumin-kreatininförhållandet (tidig proteinförlust i njurarna). Blodtrycket kommer att mätas tre gånger med en automatisk blodtrycksmaskin. Höjd och vikt kommer att mätas. En medicinsk historia frågeformulär kommer att fyllas i av ämnen som kommer att inkludera grundläggande demografi, typiskt kostintag, rökning och alkoholhistoria, medicinsk historia, samt lista över mediciner och receptfria kosttillskott.

Vid besök 1 kommer försökspersonen att randomiseras (som att kasta ett mynt) för att antingen få ett sockerpiller eller en högdos D-vitaminmedicin, som patienten tar en gång i veckan i 8 veckor och sedan en gång i månaden i 4 månader. Försökspersonen kommer att ha en 50:50 chans att få det ena eller det andra pillret. Vid besök 2 och besök 3 kommer försökspersonen också få blodprov för att analysera din kalcium- och vitamin D-nivå. Vid varje klinikbesök kommer försökspersonen också att få ditt blodsocker och ditt högt blodtryck noggrant hanterat av studiens utredare, som båda är läkare (en är primärvårdsläkare och en annan är endokrinologi/diabetesläkare), enligt en standardiserad förinställt flödesschema.

Detta innebär att läkarna i denna studie kommer att kontrollera försökspersonens blodsocker- och blodtrycksvärden noggrant och kan komma att ändra försökspersonens blodtryck och/eller dina blodsockermediciner under denna studie beroende på vad patientens blodsocker- och blodtrycksvärden är. . Försökspersonen kommer att instrueras att inte låta sin egen primärvårdsläkare eller diabetesläkare justera sin diabetes eller blodtryck eftersom båda kommer att hanteras noggrant av studieläkarna under hela 6 månaders studieperiod. Försöksläkarna kommer att skickas ett brev med besked om försökspersonens deltagande i studien och instrueras att inte justera någon av försökspersonens blodsocker- eller blodtrycksmediciner under hela 6-månadersstudien eftersom det kommer att göras nära av studieläkarna, som kliniskt indikerat. Försökspersonens läkare kommer att skickas brev efter varje studiebesök med information om vilka förändringar som gjordes, om några, i ditt blodsocker- och blodtrycksmedicineringsregime. Försökspersonen kommer att intervjuas på telefon varannan vecka för att bedöma eventuella biverkningar av läkemedel och behandlingsföljsamhet.