Эффекты лечения дефицита витамина D при плохо контролируемом диабете 2 типа

Субъект пройдет процедуры скрининга, у него возьмут кровь из вены на руке для измерения уровня витамина D у субъекта (около 1 столовой ложки). Если субъект имеет право на основании результатов анализа крови и субъект согласен участвовать в этом исследования, субъект вернется в клинику, чтобы начать исследование. Каждые 2 месяца будут проводиться 4 ознакомительных визита и телефонные интервью каждые 2 недели в течение 6-месячного исследования. В начале (посещение 1) и в конце исследования (посещение 4) образцы крови натощак будут собираться для анализа уровня глюкозы в плазме натощак, %HbAlc (ваш долгосрочный контроль уровня сахара в течение 3-месячного периода), кальция, инсулина, и уровень витамина D. Образцы мочи будут собираться для определения соотношения микроальбумин-креатинин в моче (ранняя потеря белка в почках). Артериальное давление будет измеряться трижды автоматическим аппаратом для измерения артериального давления. Будут измерять рост и вес. Анкета истории болезни будет заполнена субъектами, которые будут включать основные демографические данные, типичный рацион питания, историю курения и употребления алкоголя, историю болезни, а также список лекарств и безрецептурных добавок.

При посещении 1 субъект будет рандомизирован (как при подбрасывании монеты) для получения либо сахарной пилюли, либо препарата с высокой дозой витамина D, который субъект будет принимать один раз в неделю в течение 8 недель, а затем один раз в месяц в течение 4 месяцев. Субъект будет иметь шанс 50:50 получить ту или иную таблетку. При посещении 2 и посещении 3 субъект также возьмет анализ крови, чтобы проанализировать уровень кальция и витамина D. При каждом посещении клиники испытуемый также будет контролировать уровень сахара в крови и высокое кровяное давление у исследователей, оба из которых являются врачами (один врач общей практики, а другой врач-эндокринолог/диабетолог), в соответствии со стандартизированным предустановленная блок-схема.

Это означает, что врачи в этом исследовании будут тщательно контролировать значения сахара в крови и артериального давления субъекта и могут изменять кровяное давление субъекта и / или ваши лекарства от сахара в крови во время этого исследования в зависимости от того, каковы значения сахара в крови и артериального давления субъекта. . Субъект будет проинструктирован, чтобы его собственный лечащий врач или врач-диабет не корректировал диабет или артериальное давление, поскольку и то, и другое будет тщательно контролироваться врачами-исследователями в течение всего 6-месячного периода исследования. Врачам-испытателям будет отправлено письмо с уведомлением об участии субъекта в исследовании, и им будет дано указание не корректировать какие-либо лекарства для уровня сахара в крови или артериального давления субъекта в течение всего 6-месячного исследования, поскольку это будет делаться под пристальным вниманием врачей-исследователей, по клиническим показаниям. Врачу пациента будут отправляться письма после каждого исследовательского визита с подробным описанием изменений, если таковые имеются, в вашем режиме лечения уровня сахара в крови и артериального давления. Субъект будет опрашиваться по телефону каждые 2 недели, чтобы оценить любые побочные реакции на лекарства и соблюдение режима лечения.