Étude à doses multiples croissantes chez des sujets atteints de diabète de type 2

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins âgés de ≥ 18 à ≤ 65 ans au moment de la randomisation
• Les sujets féminins doivent avoir un potentiel non reproducteur documenté
• Diagnostiqué avec le diabète de type 2
• HbA1c ≥ 6,5 % et ≤ 10 %
• Valeur de peptide C à jeun ≥ 0,8 ng/mL
• Indice de masse corporelle (IMC) entre ≥ 25,0 et ≤ 40,0 kg/m2 au dépistage

Critère d'exclusion:

• Sujets féminins qui allaitent / allaitent ou qui prévoient d'allaiter pendant l'étude jusqu'à 4 semaines après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude.
• Sujets masculins avec des partenaires qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant que le sujet est à l'étude jusqu'à 4 semaines après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude
• Preuve ou antécédents lors du dépistage de complications diabétiques avec lésions importantes des organes cibles, par exemple, rétinopathie proliférante et/ou œdème maculaire, débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2 (calculée à l'aide de la formule de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale) ou macroalbuminurie (c'est-à-dire ≥ +1 protéinurie à l'analyse d'urine), neuropathie diabétique compliquée d'ulcères neuropathiques ou neuropathie autonome sévère avec gastroparésie, diarrhée chronique ou inconscience hypoglycémique
• Maladie cardiaque importante, y compris, mais sans s'y limiter, preuve ou antécédent de maladie coronarienne, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, arythmies connues d'étiologie auriculaire ou ventriculaire, syncope inexpliquée ou syncope/convulsions liées à l'arythmie
• Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg) avec ou sans traitement au moment du dépistage
• Triglycérides ≥ 500 mg/dL (5,64 mmol/L) au dépistage
• Enzymes hépatiques hépatiques ALT, AST, phosphatase alcaline (ALP) ou taux de bilirubine totale (TBIL) > 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) au moment du dépistage
• Glycémie à jeun> 270 mg / dL lors de la visite de dépistage
• Positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg) ou les anticorps du virus de l'hépatite C (HepCAb)
• Une condition médicale instable, définie comme ayant été hospitalisé dans les 28 jours avant le jour -1, une intervention chirurgicale majeure dans les 6 mois avant le jour -1, ou autrement instable selon le jugement de l'investigateur (par exemple, risque de complications ou d'événements indésirables non liés à la participation à l'étude )