Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la perception de la douleur (tDCS-CBT)
3 décembre 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Le but de cette étude est de déterminer si une nouvelle technologie médicale peut modifier temporairement la perception de la douleur.
La nouvelle technologie s'appelle la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sujets sains ont subi des tests de tolérance à la douleur thermique avant et après l'intervention.
L'intervention comprend soit une tDCS anodale, cathodique ou factice pendant 20 minutes au cours d'une intervention cognitive sur la douleur [soit une intervention cognitive brève (BCI) ou une éducation générale sur la douleur].
La marque tDCS était le Phoresor-II Auto (modèle PM850, Iomed, Salt Lake City Utah, États-Unis) et le courant était réglé sur 2,0 mA.
Les électrodes étaient des électrodes en éponge de 4 x 4 cm trempées dans une solution saline stérile.
Pour les tDCS anodiques et cathodiques, une électrode a été placée sur le DLPFC gauche (F3 du système EEG 10-20) situé via le système de mesure Beam F3 et l'autre électrode a été fixée à l'épaule droite.
Pour le tDCS factice, l'appareil a été allumé pendant 30 secondes pour imiter temporairement les sensations de picotements et de peau du vrai tDCS, puis ramené à 0 mA pendant la durée de la session de 20 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
- 100 personnes de la santé recrutées à Charleston, SC
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas être enceinte
- Aucun antécédent de dépression, de douleur chronique, de convulsions, de dispositifs métalliques implantés suicidaires, d'antécédents de chirurgie cérébrale, de perte de conscience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tDCS anodique plus BCI
Les participants ont subi une brève intervention cognitive (BCI) au cours d'une seule session de 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec l'électrode d'anode placée sur le DLPFC gauche et l'électrode de cathode fixée à l'épaule droite (Brand Phoresor-II Auto).
La BCI consiste à écouter un enregistrement audio de 3 minutes conçu pour imiter les éléments clés de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la douleur.
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une seule session de 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec l'électrode anodique placée sur le DLPFC gauche et l'électrode cathodique fixée à l'épaule droite
Autres noms:
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Comparateur actif: tDCS anodique plus éducation à la douleur
Les participants ont reçu une éducation à la douleur au cours d'une seule session de 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec l'électrode d'anode placée sur le DLPFC gauche et l'électrode de cathode fixée sur l'épaule droite. Les informations sur l'éducation à la douleur comprenaient la physiologie de la douleur, des informations sur la théorie de la porte de la douleur et le traitement central de la douleur. |
une seule session de 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec l'électrode anodique placée sur le DLPFC gauche et l'électrode cathodique fixée à l'épaule droite
Autres noms:
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Expérimental: tDCS cathodique plus BCI
Les participants ont subi une brève intervention cognitive (BCI) au cours d'une seule session de 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec l'anode attachée à l'épaule droite et l'électrode cathodique placée sur le DLPFC gauche.
La BCI consiste à écouter un enregistrement audio de 3 minutes conçu pour imiter les éléments clés de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la douleur.
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une seule session de 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec l'anode attachée à l'épaule droite et l'électrode cathodique placée sur le DLPFC gauche.
Autres noms:
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Expérimental: tDCS cathodique plus éducation à la douleur
Les participants ont reçu une éducation à la douleur au cours d'une seule session de 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec l'électrode anodique fixée à l'épaule droite et l'électrode cathodique placée sur le DLPFC gauche.
Les informations sur l'éducation à la douleur comprenaient la physiologie de la douleur, des informations sur la théorie de la porte de la douleur et le traitement central de la douleur.
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une seule session de 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec l'anode attachée à l'épaule droite et l'électrode cathodique placée sur le DLPFC gauche.
Autres noms:
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Comparateur factice: faux tDCS plus BCI
Les participants ont subi une intervention cognitive brève (BCI) pendant 20 minutes de tDCS factice.
Pour le simulacre, l'appareil a été allumé pendant 30 secondes pour imiter temporairement les sensations de picotements et de peau du vrai tDCS, puis ramené à 0 mA pendant la durée de la session de 20 minutes.
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Les participants ont reçu une éducation à la douleur pendant 20 minutes de tDCS fictif.
Pour le simulacre, l'appareil a été allumé pendant 30 secondes pour imiter temporairement les sensations de picotements et de peau du vrai tDCS, puis ramené à 0 mA pendant la durée de la session de 20 minutes
Autres noms:
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Comparateur factice: tDCS factice plus éducation à la douleur
Les participants ont reçu une éducation à la douleur pendant 20 minutes de tDCS fictif.
Pour le simulacre, l'appareil a été allumé pendant 30 secondes pour imiter temporairement les sensations de picotements et de peau du vrai tDCS, puis ramené à 0 mA pendant la durée de la session de 20 minutes.
Les informations sur l'éducation à la douleur comprenaient la physiologie de la douleur, des informations sur la théorie de la porte de la douleur et le traitement central de la douleur.
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Les participants ont reçu une éducation à la douleur pendant 20 minutes de tDCS fictif.
Pour le simulacre, l'appareil a été allumé pendant 30 secondes pour imiter temporairement les sensations de picotements et de peau du vrai tDCS, puis ramené à 0 mA pendant la durée de la session de 20 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à la douleur avant l'intervention
Délai: Durée de la visite d'étude, environ 2 heures
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Les participants subiront une évaluation complète de la douleur en laboratoire, y compris une évaluation du chaud et du froid, sensorielle et du seuil de douleur à l'aide de la méthode des limites avec le système d'analyseur thermo-sensoriel Pathway (Medoc Inc., NC), spécialement conçu pour évaluer la perception de la douleur en laboratoire.
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Durée de la visite d'étude, environ 2 heures
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Tolérance à la douleur post-intervention
Délai: Durée de la visite d'étude, environ 2 heures
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Les participants subiront une évaluation complète de la douleur en laboratoire, y compris une évaluation du chaud et du froid, sensorielle et du seuil de douleur à l'aide de la méthode des limites avec le système d'analyseur thermo-sensoriel Pathway (Medoc Inc., NC), spécialement conçu pour évaluer la perception de la douleur en laboratoire.
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Durée de la visite d'étude, environ 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants qui ont correctement deviné l'affectation des conditions
Délai: 2 heures
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Les participants ont deviné s'ils avaient reçu un vrai tDCS ou un tDCS factice.
Le taux de base pour deviner correctement le réel par rapport au faux était de 50 %.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Borckardt, Ph.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2013
Première publication (Estimation)
23 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00019694
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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