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통증 지각에 대한 경두개 직류 자극의 효과 (tDCS-CBT)

2018년 12월 3일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 연구의 목적은 새로운 의료 기술이 통증 인식을 일시적으로 변경할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 새로운 기술은 경두개 직류 자극(tDCS)이라고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 피험자는 중재 전후에 열 통증 내성 테스트를 받았습니다. 개입에는 통증 인지 개입[간단한 인지 개입(BCI) 또는 일반 통증 교육] 동안 20분 동안 양극, 음극 또는 가짜 tDCS가 포함됩니다. tDCS 브랜드는 Phoresor-II Auto(Model PM850, Iomed, Salt Lake City Utah, USA)이고 전류는 2.0mA로 설정되었다. 전극은 멸균 식염수에 적신 4x4cm 스폰지 전극이었습니다. 양극 및 음극 tDCS의 경우, 하나의 전극을 Beam F3 측정 시스템을 통해 위치한 왼쪽 DLPFC(EEG 10-20 시스템의 F3) 위에 놓고 다른 전극을 오른쪽 어깨에 부착했습니다. 가짜 tDCS의 경우 장치를 30초 동안 켜서 실제 tDCS의 따끔거림과 피부 감각을 일시적으로 모방한 다음 20분 세션 동안 0mA로 낮추었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준:

  • Charleston, SC에서 모집된 100명의 건강 전문가

제외 기준:

  • 임신불가
  • 우울증, 만성 통증, Seizers, 자살 이식 금속 장치, 뇌 수술 병력, 의식 상실의 병력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양극 tDCS 플러스 BCI
참가자들은 왼쪽 DLPFC 위에 양극 전극을 놓고 오른쪽 어깨에 부착한 음극 전극(Brand Phoresor-II Auto)을 사용하여 경두개 직류 자극(tDCS)의 단일 20분 세션 동안 간략한 인지 중재(BCI)를 받았습니다. BCI는 통증에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 핵심 구성 요소를 모방하도록 설계된 3분 분량의 오디오 녹음을 듣는 것을 수반합니다.
장치: 양극 tDCS
양극 전극을 왼쪽 DLPFC 위에 놓고 음극 전극을 오른쪽 어깨에 부착하여 경두개 직류 자극(tDCS)의 단일 20분 세션
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
  • Phoresor-II 자동
활성 비교기: 양극 tDCS 플러스 통증 교육

왼쪽 DLPFC 위에 양극 전극을 놓고 오른쪽 어깨에 음극 전극을 부착한 경두개 직류 자극(tDCS)의 단일 20분 세션 동안 참가자에게 통증 교육을 제공했습니다.

통증 교육 정보에는 통증 생리학, 통증의 관문 이론 및 중추 통증 처리에 대한 정보가 포함됩니다.
장치: 양극 tDCS
양극 전극을 왼쪽 DLPFC 위에 놓고 음극 전극을 오른쪽 어깨에 부착하여 경두개 직류 자극(tDCS)의 단일 20분 세션
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
  • Phoresor-II 자동
실험적: 음극 tDCS + BCI
참가자들은 양극이 오른쪽 어깨에 부착되고 음극 전극이 왼쪽 DLPFC 위에 배치된 경두개 직류 자극(tDCS)의 단일 20분 세션 동안 간략한 인지 개입(BCI)을 받았습니다. BCI는 통증에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 핵심 구성 요소를 모방하도록 설계된 3분 분량의 오디오 녹음을 듣는 것을 수반합니다.
장치: 음극 tDCS
오른쪽 어깨에 양극을 부착하고 왼쪽 DLPFC 위에 음극 전극을 부착한 단일 20분 세션의 경두개 직류 자극(tDCS).
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
  • Phoresor-II 자동
실험적: 음극 tDCS 플러스 통증 교육
오른쪽 어깨에 양극 전극을 부착하고 왼쪽 DLPFC 위에 음극 전극을 부착한 경두개 직류 자극(tDCS)의 단일 20분 세션 동안 참가자에게 통증 교육을 제공했습니다. 통증 교육 정보에는 통증 생리학, 통증의 관문 이론 및 중추 통증 처리에 대한 정보가 포함됩니다.
장치: 음극 tDCS
오른쪽 어깨에 양극을 부착하고 왼쪽 DLPFC 위에 음극 전극을 부착한 단일 20분 세션의 경두개 직류 자극(tDCS).
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
  • Phoresor-II 자동
가짜 비교기: 가짜 tDCS 플러스 BCI
참가자들은 가짜 tDCS 20분 동안 간략한 인지 개입(BCI)을 받았습니다. 가짜의 경우 장치를 30초 동안 켜서 실제 tDCS의 따끔거림과 피부 감각을 일시적으로 모방한 다음 20분 세션 동안 0mA로 낮추었습니다.
장치: 가짜 tDCS
참가자들은 가짜 tDCS 20분 동안 통증 교육을 받았습니다. 가짜의 경우 장치를 30초 동안 켜서 실제 tDCS의 따끔거림과 피부 감각을 일시적으로 모방한 다음 20분 세션 동안 0mA로 낮추었습니다.
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
  • Phoresor-II 자동
가짜 비교기: 가짜 tDCS 플러스 통증 교육
참가자들은 가짜 tDCS 20분 동안 통증 교육을 받았습니다. 가짜의 경우 장치를 30초 동안 켜서 실제 tDCS의 따끔거림과 피부 감각을 일시적으로 모방한 다음 20분 세션 동안 0mA로 낮추었습니다. 통증 교육 정보에는 통증 생리학, 통증의 관문 이론 및 중추 통증 처리에 대한 정보가 포함됩니다.
장치: 가짜 tDCS
참가자들은 가짜 tDCS 20분 동안 통증 교육을 받았습니다. 가짜의 경우 장치를 30초 동안 켜서 실제 tDCS의 따끔거림과 피부 감각을 일시적으로 모방한 다음 20분 세션 동안 0mA로 낮추었습니다.
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
  • Phoresor-II 자동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전 통증 내성
기간: 연구 방문 기간, 약 2시간
참가자는 실험실 통증 인식을 평가하기 위해 특별히 설계된 Pathway Thermo-sensory Analyzer System(Medoc Inc., NC)을 사용하여 한계 방법을 사용하여 뜨겁고 차가운, 감각 및 통증 역치 평가를 포함한 포괄적인 실험실 통증 평가를 받게 됩니다.
연구 방문 기간, 약 2시간
중재 후 통증 내성
기간: 연구 방문 기간, 약 2시간
참가자는 실험실 통증 인식을 평가하기 위해 특별히 설계된 Pathway Thermo-sensory Analyzer System(Medoc Inc., NC)을 사용하여 한계 방법을 사용하여 뜨겁고 차가운, 감각 및 통증 역치 평가를 포함한 포괄적인 실험실 통증 평가를 받게 됩니다.
연구 방문 기간, 약 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건 할당을 올바르게 추측한 참가자의 비율
기간: 2시간
참가자들은 실제 tDCS를 받았는지 가짜 tDCS를 받았는지 추측했습니다. 진짜 대 가짜를 정확하게 추측하기 위한 기본 비율은 50%였습니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Borckardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00019694

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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