Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal sobre la percepción del dolor (tDCS-CBT)
3 de diciembre de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
El propósito de este estudio es determinar si una nueva tecnología médica puede alterar temporalmente la percepción del dolor.
La nueva tecnología se llama estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos sanos se sometieron a pruebas de tolerancia al dolor térmico antes y después de la intervención.
La intervención incluye tDCS anódica, catódica o simulada durante 20 minutos durante una intervención cognitiva del dolor [ya sea una intervención cognitiva breve (BCI) o educación general sobre el dolor].
La marca tDCS era el Phoresor-II Auto (Modelo PM850, Iomed, Salt Lake City Utah, EE. UU.) y la corriente se fijó en 2,0 mA.
Los electrodos eran electrodos de esponja de 4x4 cm empapados en solución salina estéril.
Para tDCS anódica y catódica, se colocó un electrodo sobre la DLPFC izquierda (F3 del sistema EEG 10-20) ubicado a través del sistema de medición Beam F3 y el otro electrodo se adjuntó al hombro derecho.
Para tDCS simulado, el dispositivo se encendió durante 30 segundos para imitar temporalmente las sensaciones de hormigueo y piel de tDCS real y luego se redujo a 0 mA durante la sesión de 20 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- 100 personas de salud reclutadas de Charleston, SC
Criterio de exclusión:
- no puede estar embarazada
- Sin antecedentes de depresión, dolor crónico, convulsiones, dispositivos metálicos implantados suicidas, antecedentes de cirugía cerebral, pérdida del conocimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tDCS anódico más BCI
Los participantes se sometieron a una intervención cognitiva breve (BCI) durante una sola sesión de 20 minutos de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) con el electrodo de ánodo colocado sobre el DLPFC izquierdo y el electrodo de cátodo conectado al hombro derecho (Brand Phoresor-II Auto) .
BCI implica escuchar una grabación de audio de 3 minutos diseñada para imitar los componentes clave de la terapia cognitiva conductual (TCC) para el dolor.
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una sola sesión de 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) con el electrodo de ánodo colocado sobre el DLPFC izquierdo y el electrodo de cátodo conectado al hombro derecho
Otros nombres:
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Comparador activo: tDCS anódica más educación sobre el dolor
Los participantes recibieron educación sobre el dolor durante una sola sesión de 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) con el electrodo de ánodo colocado sobre el DLPFC izquierdo y el electrodo de cátodo conectado al hombro derecho. La información sobre educación del dolor incluía fisiología del dolor, información sobre la teoría de la puerta del dolor y el procesamiento central del dolor. |
una sola sesión de 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) con el electrodo de ánodo colocado sobre el DLPFC izquierdo y el electrodo de cátodo conectado al hombro derecho
Otros nombres:
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Experimental: tDCS catódico más BCI
Los participantes se sometieron a una intervención cognitiva breve (BCI) durante una sola sesión de 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) con el ánodo conectado al hombro derecho y el electrodo de cátodo colocado sobre el DLPFC izquierdo.
BCI implica escuchar una grabación de audio de 3 minutos diseñada para imitar los componentes clave de la terapia cognitiva conductual (TCC) para el dolor.
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una sola sesión de 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) con el ánodo conectado al hombro derecho y el electrodo de cátodo colocado sobre el DLPFC izquierdo.
Otros nombres:
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Experimental: tDCS catódico más educación sobre el dolor
Los participantes recibieron educación sobre el dolor durante una sola sesión de 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) con el electrodo de ánodo conectado al hombro derecho y el electrodo de cátodo colocado sobre el DLPFC izquierdo.
La información sobre educación del dolor incluía fisiología del dolor, información sobre la teoría de la puerta del dolor y el procesamiento central del dolor.
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una sola sesión de 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) con el ánodo conectado al hombro derecho y el electrodo de cátodo colocado sobre el DLPFC izquierdo.
Otros nombres:
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Comparador falso: tDCS simulado más BCI
Los participantes se sometieron a una intervención cognitiva breve (BCI) durante 20 minutos de tDCS simulado.
Para el simulacro, el dispositivo se encendió durante 30 segundos para imitar temporalmente las sensaciones de hormigueo y piel de tDCS real y luego se redujo a 0 mA durante la sesión de 20 minutos.
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Los participantes recibieron educación sobre el dolor durante 20 minutos de tDCS simulado.
Para la simulación, el dispositivo se encendió durante 30 segundos para imitar temporalmente las sensaciones de hormigueo y piel de tDCS real y luego se redujo a 0 mA durante la sesión de 20 minutos.
Otros nombres:
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Comparador falso: tDCS simulado más educación sobre el dolor
Los participantes recibieron educación sobre el dolor durante 20 minutos de tDCS simulado.
Para el simulacro, el dispositivo se encendió durante 30 segundos para imitar temporalmente las sensaciones de hormigueo y piel de tDCS real y luego se redujo a 0 mA durante la sesión de 20 minutos.
La información sobre educación del dolor incluía fisiología del dolor, información sobre la teoría de la puerta del dolor y el procesamiento central del dolor.
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Los participantes recibieron educación sobre el dolor durante 20 minutos de tDCS simulado.
Para la simulación, el dispositivo se encendió durante 30 segundos para imitar temporalmente las sensaciones de hormigueo y piel de tDCS real y luego se redujo a 0 mA durante la sesión de 20 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al dolor antes de la intervención
Periodo de tiempo: Duración de la visita de estudio, aproximadamente 2 horas
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Los participantes se someterán a una evaluación integral del dolor en el laboratorio, que incluye una evaluación del umbral del dolor, sensorial y de calor y frío utilizando el método de límites con el sistema analizador termosensorial Pathway (Medoc Inc., NC), que está diseñado específicamente para evaluar la percepción del dolor en el laboratorio.
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Duración de la visita de estudio, aproximadamente 2 horas
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Tolerancia al dolor posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Duración de la visita de estudio, aproximadamente 2 horas
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Los participantes se someterán a una evaluación integral del dolor en el laboratorio, que incluye una evaluación del umbral del dolor, sensorial y de calor y frío utilizando el método de límites con el sistema analizador termosensorial Pathway (Medoc Inc., NC), que está diseñado específicamente para evaluar la percepción del dolor en el laboratorio.
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Duración de la visita de estudio, aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que adivinaron correctamente la asignación de condiciones
Periodo de tiempo: 2 horas
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Los participantes adivinaron si recibieron tDCS real o Sham tDCS.
La tasa base para adivinar correctamente lo real frente a lo falso fue del 50%.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Borckardt, Ph.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00019694
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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