Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på smerteopfattelse (tDCS-CBT)

3. december 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny medicinsk teknologi midlertidigt kan ændre smerteopfattelsen. Den nye teknologi kaldes Transcranial direct current stimulation (tDCS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske forsøgspersoner gennemgik termisk smertetolerancetest før og efter intervention. Interventionen inkluderer enten anodisk, katodisk eller falsk tDCS i 20 minutter under en smertekognitiv intervention [enten kort kognitiv intervention (BCI) eller generel smerteoplysning]. tDCS-mærket var Phoresor-II Auto (model PM850, Iomed, Salt Lake City, Utah, USA), og strømmen var sat til 2,0mA. Elektroder var 4x4 cm svampeelektroder gennemblødt i sterilt saltvand. For anodisk og katodisk tDCS blev den ene elektrode placeret over venstre DLPFC (F3 fra EEG 10-20 systemet) placeret via Beam F3 målesystemet, og den anden elektrode blev fastgjort til højre skulder. For sham tDCS blev enheden tændt i 30 sekunder for midlertidigt at efterligne prikken og hudfornemmelser af ægte tDCS og derefter rampet ned til 0mA i løbet af den 20-minutters session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • 100 sundhedspersoner rekrutteret fra Charleston, SC

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke være gravid
  • Ingen historie med depression, kroniske smerter, seizers, selvmordsimplanterede metalanordninger, historie med hjernekirurgi, bevidsthedstab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: anodal tDCS plus BCI
Deltagerne gennemgik kort kognitiv intervention (BCI) under en enkelt 20-minutters session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) med anodeelektroden placeret over venstre DLPFC og katodeelektroden fastgjort til højre skulder (Brand Phoresor-II Auto). BCI indebærer at lytte til en 3-minutters lydoptagelse designet til at efterligne nøglekomponenter af kognitiv adfærdsterapi (CBT) for smerte.
Enhed: anodal tDCS
en enkelt 20-minutters session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) med anodeelektroden placeret over venstre DLPFC og katodeelektroden fastgjort til højre skulder
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulering
  • Phorresor-II Auto
Aktiv komparator: anodal tDCS plus smerteundervisning

Deltagerne fik smerteundervisning under en enkelt 20-minutters session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) med anodeelektroden placeret over venstre DLPFC og katodeelektroden fastgjort til højre skulder.

Smerteuddannelsesoplysninger omfattede smertefysiologi, info om Gate Theory of Pain og central smertebehandling.
Enhed: anodal tDCS
en enkelt 20-minutters session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) med anodeelektroden placeret over venstre DLPFC og katodeelektroden fastgjort til højre skulder
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulering
  • Phorresor-II Auto
Eksperimentel: katodisk tDCS plus BCI
Deltagerne gennemgik en kort kognitiv intervention (BCI) under en enkelt 20-minutters session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) med anoden fastgjort til højre skulder og katodeelektroden placeret over venstre DLPFC. BCI indebærer at lytte til en 3-minutters lydoptagelse designet til at efterligne nøglekomponenter af kognitiv adfærdsterapi (CBT) for smerte.
Enhed: katodisk tDCS
en enkelt 20-minutters session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) med anoden fastgjort til højre skulder og katodeelektroden placeret over venstre DLPFC.
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulering
  • Phorresor-II Auto
Eksperimentel: katodisk tDCS plus smerteuddannelse
Deltagerne fik smerteundervisning under en enkelt 20-minutters session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) med anodeelektroden fastgjort til højre skulder, og katodeelektroden blev placeret over venstre DLPFC. Smerteuddannelsesoplysninger omfattede smertefysiologi, info om Gate Theory of Pain og central smertebehandling.
Enhed: katodisk tDCS
en enkelt 20-minutters session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) med anoden fastgjort til højre skulder og katodeelektroden placeret over venstre DLPFC.
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulering
  • Phorresor-II Auto
Sham-komparator: sham tDCS plus BCI
Deltagerne gennemgik kort kognitiv intervention (BCI) i løbet af 20 minutter af falsk tDCS. For sham blev enheden tændt i 30 sekunder for midlertidigt at efterligne prikken og hudfornemmelser af ægte tDCS og derefter rampet ned til 0mA i varigheden af ​​den 20-minutters session.
Enhed: sham tDCS
Deltagerne fik smerteundervisning i løbet af 20 minutters sham tDCS. For sham blev enheden tændt i 30 sekunder for midlertidigt at efterligne prikken og hudfornemmelser af ægte tDCS og derefter rampet ned til 0mA i varigheden af ​​den 20-minutters session
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulering
  • Phorresor-II Auto
Sham-komparator: sham tDCS plus smerte-undervisning
Deltagerne fik smerteundervisning i løbet af 20 minutters sham tDCS. For sham blev enheden tændt i 30 sekunder for midlertidigt at efterligne prikken og hudfornemmelser af ægte tDCS og derefter rampet ned til 0mA i varigheden af ​​den 20-minutters session. Smerteuddannelsesoplysninger omfattede smertefysiologi, info om Gate Theory of Pain og central smertebehandling.
Enhed: sham tDCS
Deltagerne fik smerteundervisning i løbet af 20 minutters sham tDCS. For sham blev enheden tændt i 30 sekunder for midlertidigt at efterligne prikken og hudfornemmelser af ægte tDCS og derefter rampet ned til 0mA i varigheden af ​​den 20-minutters session
Andre navne:
  • Transkraniel jævnstrømsstimulering
  • Phorresor-II Auto

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetolerance før indgreb
Tidsramme: Varighed af studiebesøget, cirka 2 timer
Deltagerne vil gennemgå en omfattende laboratorie-smertevurdering, herunder vurdering af varme og kolde, sensoriske og smertetærskelværdier ved hjælp af metoden for grænser med Pathway Thermo-sensory Analyzer System (Medoc Inc., NC), som er specielt designet til at vurdere smerteopfattelse i laboratoriet.
Varighed af studiebesøget, cirka 2 timer
Smertetolerance efter intervention
Tidsramme: Varighed af studiebesøget, cirka 2 timer
Deltagerne vil gennemgå en omfattende laboratorie-smertevurdering, herunder vurdering af varme og kolde, sensoriske og smertetærskelværdier ved hjælp af metoden for grænser med Pathway Thermo-sensory Analyzer System (Medoc Inc., NC), som er specielt designet til at vurdere smerteopfattelse i laboratoriet.
Varighed af studiebesøget, cirka 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der gættede korrekt tilstandstildeling
Tidsramme: 2 timer
Deltagerne gættede, om de modtog ægte tDCS eller Sham tDCS. Grundsatsen for at gætte rigtigt mod falsk var 50 %.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Borckardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2013

Først opslået (Skøn)

23. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00019694

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med anodal tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner