Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na vnímání bolesti (tDCS-CBT)

3. prosince 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Účelem této studie je zjistit, zda nová lékařská technologie může dočasně změnit vnímání bolesti. Nová technologie se nazývá transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví jedinci podstoupili testování tolerance tepelné bolesti před a po intervenci. Intervence zahrnuje buď anodickou, katodickou nebo falešnou tDCS po dobu 20 minut během kognitivní intervence proti bolesti [buď krátká kognitivní intervence (BCI) nebo všeobecná edukace o bolesti]. Značka tDCS byla Phoresor-II Auto (Model PM850, Iomed, Salt Lake City Utah, USA) a proud byl nastaven na 2,0 mA. Elektrody byly 4x4 cm houbové elektrody namočené ve sterilním fyziologickém roztoku. Pro anodický a katodický tDCS byla jedna elektroda umístěna přes levý DLPFC (F3 ze systému EEG 10-20) umístěný pomocí měřícího systému Beam F3 a druhá elektroda byla připojena k pravému rameni. V případě simulovaného tDCS bylo zařízení zapnuto na 30 sekund, aby se dočasně napodobilo mravenčení a pocity na kůži skutečného tDCS, a poté bylo po dobu 20 minut sníženo na 0 mA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

  • 100 jednotlivců z oblasti zdraví rekrutovaných z Charlestonu, SC

Kritéria vyloučení:

  • Nemůže být těhotná
  • Bez historie deprese, chronické bolesti, záchvatů, sebevražedných implantovaných kovových zařízení, historie operace mozku, ztráty vědomí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: anodický tDCS plus BCI
Účastníci podstoupili krátkou kognitivní intervenci (BCI) během jediné 20minutové relace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) s anodovou elektrodou umístěnou nad levým DLPFC a katodovou elektrodou připojenou k pravému rameni (Brand Phoresor-II Auto). BCI znamená poslech 3minutové zvukové nahrávky navržené tak, aby napodobovala klíčové složky kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro bolest.
Přístroj: anodický tDCS
jediné 20minutové sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) s anodovou elektrodou umístěnou nad levým DLPFC a katodovou elektrodou připojenou k pravému rameni
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
  • Phoresor-II Auto
Aktivní komparátor: anodický tDCS plus edukace o bolesti

Účastníkům byla poskytnuta edukace o bolesti během jediného 20minutového sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) s anodovou elektrodou umístěnou nad levým DLPFC a katodovou elektrodou připojenou k pravému rameni.

Informace o výchově bolesti zahrnovaly fyziologii bolesti, informace o Gate Theory of Pain a Central Pain Processing.
Přístroj: anodický tDCS
jediné 20minutové sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) s anodovou elektrodou umístěnou nad levým DLPFC a katodovou elektrodou připojenou k pravému rameni
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
  • Phoresor-II Auto
Experimentální: katodový tDCS plus BCI
Účastníci podstoupili krátkou kognitivní intervenci (BCI) během jediné 20minutové relace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) s anodou připojenou k pravému rameni a katodovou elektrodou umístěnou nad levým DLPFC. BCI znamená poslech 3minutové zvukové nahrávky navržené tak, aby napodobovala klíčové složky kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro bolest.
Přístroj: katodové tDCS
jediné 20minutové sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) s anodou připojenou k pravému rameni a katodovou elektrodou umístěnou nad levým DLPFC.
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
  • Phoresor-II Auto
Experimentální: katodové tDCS plus edukace bolesti
Účastníkům byla poskytnuta edukace o bolesti během jediného 20minutového sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) s anodovou elektrodou připojenou k pravému rameni a katodovou elektrodou umístěnou nad levým DLPFC. Informace o výchově bolesti zahrnovaly fyziologii bolesti, informace o Gate Theory of Pain a Central Pain Processing.
Přístroj: katodové tDCS
jediné 20minutové sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) s anodou připojenou k pravému rameni a katodovou elektrodou umístěnou nad levým DLPFC.
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
  • Phoresor-II Auto
Falešný srovnávač: falešné tDCS plus BCI
Účastníci podstoupili krátkou kognitivní intervenci (BCI) během 20 minut falešného tDCS. V případě simulace bylo zařízení zapnuto na 30 sekund, aby dočasně napodobilo mravenčení a pocity na kůži skutečného tDCS, a poté se snížilo na 0 mA po dobu 20minutové relace.
Přístroj: falešné tDCS
Účastníkům byla poskytnuta edukace o bolesti během 20 minut falešného tDCS. V případě simulace bylo zařízení zapnuto na 30 sekund, aby se dočasně napodobilo brnění a kožní pocity skutečného tDCS, a poté sníženo na 0 mA po dobu 20minutové relace.
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
  • Phoresor-II Auto
Falešný srovnávač: falešná tDCS plus edukace o bolesti
Účastníkům byla poskytnuta edukace o bolesti během 20 minut falešného tDCS. V případě simulace bylo zařízení zapnuto na 30 sekund, aby dočasně napodobilo mravenčení a pocity na kůži skutečného tDCS, a poté se snížilo na 0 mA po dobu 20minutové relace. Informace o výchově bolesti zahrnovaly fyziologii bolesti, informace o Gate Theory of Pain a Central Pain Processing.
Přístroj: falešné tDCS
Účastníkům byla poskytnuta edukace o bolesti během 20 minut falešného tDCS. V případě simulace bylo zařízení zapnuto na 30 sekund, aby se dočasně napodobilo brnění a kožní pocity skutečného tDCS, a poté sníženo na 0 mA po dobu 20minutové relace.
Ostatní jména:
  • Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
  • Phoresor-II Auto

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance bolesti před intervencí
Časové okno: Délka studijní návštěvy, přibližně 2 hodiny
Účastníci projdou komplexním laboratorním hodnocením bolesti včetně horka a chladu, senzorického a prahového hodnocení bolesti pomocí metody limitů se systémem Pathway Thermo-sensory Analyzer System (Medoc Inc., NC), který je speciálně navržen pro hodnocení laboratorního vnímání bolesti.
Délka studijní návštěvy, přibližně 2 hodiny
Tolerance bolesti po intervenci
Časové okno: Délka studijní návštěvy, přibližně 2 hodiny
Účastníci projdou komplexním laboratorním hodnocením bolesti včetně horka a chladu, senzorického a prahového hodnocení bolesti pomocí metody limitů se systémem Pathway Thermo-sensory Analyzer System (Medoc Inc., NC), který je speciálně navržen pro hodnocení laboratorního vnímání bolesti.
Délka studijní návštěvy, přibližně 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří správně odhadli přiřazení podmínek
Časové okno: 2 hodiny
Účastníci hádali, zda obdrželi skutečné tDCS nebo falešné tDCS. Základní sazba pro správné uhodnutí skutečného versus podvodného byla 50 %.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Borckardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00019694

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na anodický tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit