Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset kivun havaitsemiseen (tDCS-CBT)

maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi lääketieteellinen tekniikka muuttaa tilapäisesti kivun havaitsemista. Uutta tekniikkaa kutsutaan Transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi (tDCS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveille koehenkilöille tehtiin lämpökivunsietotestit ennen ja jälkeen interventiota. Interventio sisältää joko anodisen, katodisen tai vale-tDCS:n 20 minuutin ajan kivun kognitiivisen intervention aikana [joko lyhyt kognitiivinen interventio (BCI) tai yleinen kipukasvatus]. tDCS-tuotemerkki oli Phoresor-II Auto (malli PM850, Iomed, Salt Lake City, Utah, USA) ja virran arvoksi asetettiin 2,0 mA. Elektrodit olivat 4 x 4 cm:n sienielektrodeja, jotka oli kastettu steriiliin suolaliuokseen. Anodisessa ja katodisessa tDCS:ssä yksi elektrodi asetettiin vasemman DLPFC:n päälle (F3 EEG 10-20 -järjestelmästä), joka sijaitsi Beam F3 -mittausjärjestelmän kautta, ja toinen elektrodi kiinnitettiin oikeaan olkapäähän. Vale-tDCS:n tapauksessa laite käynnistettiin 30 sekunniksi, jotta se matkisi väliaikaisesti todellisen tDCS:n pistelyä ja ihotuntemuksia, minkä jälkeen se laskettiin 0 mA:iin 20 minuutin istunnon ajaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 100 terveyshenkilöä, jotka on värvätty Charlestonista, SC

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi olla raskaana
  • Ei historiaa masennusta, kroonista kipua, takavarikoita, itsetuhoisia implantoituja metallilaitteita, aivoleikkauksia, tajunnan menetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: anodaalinen tDCS plus BCI
Osallistujille tehtiin lyhyt kognitiivinen interventio (BCI) yhden 20 minuutin transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) aikana, jolloin anodielektrodi asetettiin vasemman DLPFC:n päälle ja katodielektrodi kiinnitettiin oikeaan olkapäähän (Phoresor-II Auto). BCI edellyttää 3 minuutin äänitallenteen kuuntelua, joka on suunniteltu jäljittelemään kivun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) avainkomponentteja.
Laite: anodaalinen tDCS
yksi 20 minuutin transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) anodielektrodin ollessa vasemman DLPFC:n päällä ja katodielektrodin ollessa kiinnitettynä oikeaan olkapäähän
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • Phoresor-II Auto
Active Comparator: anodaalinen tDCS sekä kivunvalistus

Osallistujille annettiin kipukoulutusta yhden 20 minuutin transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istunnon aikana, jolloin anodielektrodi asetettiin vasemman DLPFC:n päälle ja katodielektrodi kiinnitettiin oikeaan olkapäähän.

Kivun koulutustiedot sisälsivät kivun fysiologian, tiedot kivun porttiteoriasta ja keskuskivun käsittelystä.
Laite: anodaalinen tDCS
yksi 20 minuutin transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) anodielektrodin ollessa vasemman DLPFC:n päällä ja katodielektrodin ollessa kiinnitettynä oikeaan olkapäähän
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • Phoresor-II Auto
Kokeellinen: katodinen tDCS plus BCI
Osallistujille tehtiin lyhyt kognitiivinen interventio (BCI) yhden 20 minuutin transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) aikana, jolloin anodi oli kiinnitetty oikeaan olkapäähän ja katodielektrodi asetettiin vasemman DLPFC:n päälle. BCI edellyttää 3 minuutin äänitallenteen kuuntelua, joka on suunniteltu jäljittelemään kivun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) avainkomponentteja.
Laite: katodinen tDCS
yksi 20 minuutin transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), jossa anodi on kiinnitetty oikeaan olkapäähän ja katodielektrodi on sijoitettu vasemman DLPFC:n päälle.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • Phoresor-II Auto
Kokeellinen: katodinen tDCS sekä kivunvalvonta
Osallistujille annettiin kipukoulutusta yhden 20 minuutin transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istunnon aikana, jolloin anodielektrodi oli kiinnitetty oikeaan olkapäähän ja katodielektrodi asetettiin vasemman DLPFC:n päälle. Kivun koulutustiedot sisälsivät kivun fysiologian, tiedot kivun porttiteoriasta ja keskuskivun käsittelystä.
Laite: katodinen tDCS
yksi 20 minuutin transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), jossa anodi on kiinnitetty oikeaan olkapäähän ja katodielektrodi on sijoitettu vasemman DLPFC:n päälle.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • Phoresor-II Auto
Huijausvertailija: huijaus tDCS plus BCI
Osallistujille tehtiin lyhyt kognitiivinen interventio (BCI) 20 minuutin vale-tDCS:n aikana. Huijausta varten laite käynnistettiin 30 sekunniksi jäljittelemään väliaikaisesti todellisen tDCS:n pistelyä ja ihotuntemuksia, minkä jälkeen se laskettiin 0 mA:iin 20 minuutin istunnon ajaksi.
Laite: huijaus tDCS
Osallistujille annettiin kipukoulutusta 20 minuutin vale-tDCS:n aikana. Huijausta varten laite käynnistettiin 30 sekunniksi matkimaan väliaikaisesti todellisen tDCS:n pistelyä ja ihotuntemuksia, minkä jälkeen se laskettiin 0 mA:iin 20 minuutin istunnon ajaksi.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • Phoresor-II Auto
Huijausvertailija: huijaus tDCS plus kipukasvatus
Osallistujille annettiin kipukoulutusta 20 minuutin vale-tDCS:n aikana. Huijausta varten laite käynnistettiin 30 sekunniksi jäljittelemään väliaikaisesti todellisen tDCS:n pistelyä ja ihotuntemuksia, minkä jälkeen se laskettiin 0 mA:iin 20 minuutin istunnon ajaksi. Kivun koulutustiedot sisälsivät kivun fysiologian, tiedot kivun porttiteoriasta ja keskuskivun käsittelystä.
Laite: huijaus tDCS
Osallistujille annettiin kipukoulutusta 20 minuutin vale-tDCS:n aikana. Huijausta varten laite käynnistettiin 30 sekunniksi matkimaan väliaikaisesti todellisen tDCS:n pistelyä ja ihotuntemuksia, minkä jälkeen se laskettiin 0 mA:iin 20 minuutin istunnon ajaksi.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • Phoresor-II Auto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiota edeltävä kivunsieto
Aikaikkuna: Opintovierailun kesto noin 2 tuntia
Osallistujat käyvät läpi kattavan laboratoriokivun arvioinnin, joka sisältää kuuman ja kylmän, aistinvaraisen ja kipukynnyksen arvioinnin käyttämällä raja-arvojen menetelmää Pathway Thermo-sensory Analyzer System -järjestelmällä (Medoc Inc., NC), joka on suunniteltu erityisesti laboratoriokivun havaitsemiseen.
Opintovierailun kesto noin 2 tuntia
Intervention jälkeinen kivunsieto
Aikaikkuna: Opintovierailun kesto noin 2 tuntia
Osallistujat käyvät läpi kattavan laboratoriokivun arvioinnin, joka sisältää kuuman ja kylmän, aistinvaraisen ja kipukynnyksen arvioinnin käyttämällä raja-arvojen menetelmää Pathway Thermo-sensory Analyzer System -järjestelmällä (Medoc Inc., NC), joka on suunniteltu erityisesti laboratoriokivun havaitsemiseen.
Opintovierailun kesto noin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka arvasivat kuntotehtävän oikein
Aikaikkuna: 2 tuntia
Osallistujat arvasivat, saivatko he todellista tDCS:ää vai näennäistä tDCS:ää. Peruskorko oikealle arvaukselle todellista vastaan ​​valetta oli 50 %.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Borckardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00019694

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset anodaalinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa