Effekter av transkraniell likströmsstimulering på smärtuppfattning (tDCS-CBT)
3 december 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Syftet med denna studie är att avgöra om en ny medicinsk teknik tillfälligt kan förändra smärtuppfattningen.
Den nya tekniken kallas Transcranial direct current stimulation (tDCS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska försökspersoner genomgick termisk smärttoleranstestning före och efter intervention.
Interventionen inkluderar antingen anodal, katod eller sken-tDCS under 20 minuter under en kognitiv smärtintervention [antingen kort kognitiv intervention (BCI) eller allmän smärtutbildning].
tDCS-märket var Phoresor-II Auto (modell PM850, Iomed, Salt Lake City, Utah, USA) och strömmen var inställd på 2,0mA.
Elektroder var 4x4 cm svampelektroder indränkta i steril koksaltlösning.
För anodal och katod tDCS placerades en elektrod över vänster DLPFC (F3 från EEG 10-20-systemet) placerad via Beam F3-mätsystemet och den andra elektroden fästes på höger axel.
För sken-tDCS slogs enheten på i 30 sekunder för att tillfälligt efterlikna stickningar och hudförnimmelser av äkta tDCS och rampades sedan ner till 0mA under den 20-minuterssessionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- 100 hälsoindivider rekryterade från Charleston, SC
Exklusions kriterier:
- Kan inte vara gravid
- Ingen historia av depression, kronisk smärta, seizers, självmordsimplanterade metallanordningar, historia av hjärnkirurgi, medvetslöshet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: anodalt tDCS plus BCI
Deltagarna genomgick kort kognitiv intervention (BCI) under en enda 20-minuters session med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med anodelektroden placerad över vänster DLPFC och katodelektroden fäst vid höger axel (Brand Phoresor-II Auto).
BCI innebär att lyssna på en 3-minuters ljudinspelning utformad för att efterlikna nyckelkomponenter av kognitiv beteendeterapi (KBT) för smärta.
|
en enda 20-minuters session av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med anodelektroden placerad över vänster DLPFC och katodelektroden fäst vid höger axel
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: anodal tDCS plus smärtutbildning
Deltagarna fick smärtutbildning under en enda 20-minuters session med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med anodelektroden placerad över vänster DLPFC och katodelektroden fäst vid höger axel. Smärtutbildningsinformationen inkluderade smärtfysiologi, information om Gate Theory of Pain och central smärtbehandling. |
en enda 20-minuters session av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med anodelektroden placerad över vänster DLPFC och katodelektroden fäst vid höger axel
Andra namn:
|
|
Experimentell: katodiskt tDCS plus BCI
Deltagarna genomgick kort kognitiv intervention (BCI) under en enda 20-minuters session av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med anoden fäst vid höger axel och katodelektroden placerad över vänster DLPFC.
BCI innebär att lyssna på en 3-minuters ljudinspelning utformad för att efterlikna nyckelkomponenter av kognitiv beteendeterapi (KBT) för smärta.
|
en enda 20-minuters session av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med anoden fäst vid höger axel och katodelektroden placerad över vänster DLPFC.
Andra namn:
|
|
Experimentell: katodala tDCS plus smärtutbildning
Deltagarna fick smärtutbildning under en enda 20-minuters session av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med anodelektroden fäst vid höger axel och katodelektroden placerades över vänster DLPFC.
Smärtutbildningsinformationen inkluderade smärtfysiologi, information om Gate Theory of Pain och central smärtbehandling.
|
en enda 20-minuters session av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med anoden fäst vid höger axel och katodelektroden placerad över vänster DLPFC.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: sken tDCS plus BCI
Deltagarna genomgick kort kognitiv intervention (BCI) under 20 minuter av sken-tDCS.
För bluff slogs enheten på i 30 sekunder för att tillfälligt efterlikna stickningar och hudsensationer av verklig tDCS och rampades sedan ner till 0mA under den 20-minuters sessionen.
|
Deltagarna fick smärtutbildning under 20 minuters sken-tDCS.
För bluff slogs enheten på i 30 sekunder för att tillfälligt efterlikna stickningar och hudsensationer av äkta tDCS och rampades sedan ner till 0mA under den 20 minuter långa sessionen
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: bluff tDCS plus smärtutbildning
Deltagarna fick smärtutbildning under 20 minuters sken-tDCS.
För bluff slogs enheten på i 30 sekunder för att tillfälligt efterlikna stickningar och hudsensationer av verklig tDCS och rampades sedan ner till 0mA under den 20-minuters sessionen.
Smärtutbildningsinformationen inkluderade smärtfysiologi, information om Gate Theory of Pain och central smärtbehandling.
|
Deltagarna fick smärtutbildning under 20 minuters sken-tDCS.
För bluff slogs enheten på i 30 sekunder för att tillfälligt efterlikna stickningar och hudsensationer av äkta tDCS och rampades sedan ner till 0mA under den 20 minuter långa sessionen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttolerans före intervention
Tidsram: Studiebesökets längd, cirka 2 timmar
|
Deltagarna kommer att genomgå en omfattande laboratorieutvärdering av smärta inklusive varm och kall, sensorisk och smärttröskelbedömning med hjälp av metoden för gränser med Pathway Thermo-sensory Analyzer System (Medoc Inc., NC) som är speciellt utformad för att bedöma smärtuppfattning i laboratoriet.
|
Studiebesökets längd, cirka 2 timmar
|
|
Smärttolerans efter intervention
Tidsram: Studiebesökets längd, cirka 2 timmar
|
Deltagarna kommer att genomgå en omfattande laboratorieutvärdering av smärta inklusive varm och kall, sensorisk och smärttröskelbedömning med hjälp av metoden för gränser med Pathway Thermo-sensory Analyzer System (Medoc Inc., NC) som är speciellt utformad för att bedöma smärtuppfattning i laboratoriet.
|
Studiebesökets längd, cirka 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som gissade tillståndet korrekt
Tidsram: 2 timmar
|
Deltagarna gissade om de fick riktig tDCS eller Sham tDCS.
Basräntan för korrekt gissning av verklig kontra sken var 50 %.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Borckardt, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00019694
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .