Quantification des cellules immunitaires chez les femmes utilisant la contraception (CHIC II) (CHIC-II)

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 34 ans (inclus) lors de la sélection
2. Femmes non enceintes en bonne santé générale, tel que déterminé par le clinicien du site
3. Préménopause avec antécédents de cycles menstruels réguliers (cycles réguliers définis comme se produisant tous les 21 à 35 jours sans utilisation d'hormones et avec une variation de la durée typique du cycle ne dépassant pas 5 jours)
4. Femmes s'inscrivant dans le groupe témoin uniquement : utilisation régulière et constante du préservatif, stérilisation chirurgicale préalable par le participant ou le partenaire sexuel, ou abstinence hétérosexuelle pendant toute la participation à l'étude
5. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour être dépisté et participer à l'étude. Y compris la volonté de subir toutes les évaluations liées à l'étude et de suivre toutes les procédures liées à l'étude
6. Capable et disposé à fournir des informations de localisation adéquates
7. Non infecté par le VIH sur la base des tests effectués par le personnel de l'étude lors du dépistage (selon l'algorithme de test du VIH dans les annexes I)
8. Lors de la sélection et de l'inscription, accepte de ne pas participer à d'autres études de recherche impliquant des médicaments, des dispositifs médicaux ou des produits vaginaux pendant son inscription à cet essai

Critère d'exclusion:

1. Utilisation de toute méthode contraceptive hormonale ou intra-utérine dans les 30 jours suivant l'inscription
2. Utilisation du DMPA dans les 10 mois suivant l'inscription
3. Grossesse ou allaitement dans les 60 jours suivant l'inscription
4. Intervention chirurgicale impliquant le bassin dans les 30 jours précédant l'inscription (comprend la dilatation et le curetage, la cryochirurgie et la biopsie du vagin, de la vulve, du col de l'utérus et de l'endomètre)
5. Utilisation vaginale interne de tout dispositif (y compris les jouets sexuels, les capes cervicales, les diaphragmes, les dispositifs de collecte menstruelle et les pessaires ; exclut les tampons et les préservatifs) ou produit (y compris N9, microbicide, douche, antifongique, stéroïde ou hormone) dans les 30 jours précédant à l'inscription
6. Nouveau partenaire sexuel dans les 90 jours suivant l'inscription
7. Infection urogénitale ou suspicion d'infection dans les 30 jours suivant l'inscription, y compris : candidose symptomatique, trichomonas vaginalis et vaginose bactérienne symptomatique ; ou infection cervicale, y compris N. gonorrhée, C. trachomatis ou cervicite mucopurulente ; syphilis; Lésions HSV, ou autres plaies (Remarque : HSV séropositif sans lésions actives ne sera pas exclu ); maladie inflammatoire pelvienne aiguë; infection urinaire; exposition récente à un partenaire avec GC, CT, Trichomonas, syphilis ou NGU
8. Tout antécédent d'immunosuppression (y compris le diabète, l'infection par le VIH et l'utilisation chronique de stéroïdes)
9. Traitement antibiotique ou antifongique (vaginal ou systémique) dans les 30 jours suivant l'inscription
10. Règles ou autres saignements vaginaux au moment de l'inscription * (* Les femmes qui ont des saignements vaginaux lors de la visite d'inscription prévue peuvent revenir à une date différente pour être réexaminées et éventuellement inscrites à condition qu'elles soient toujours dans la fenêtre de dépistage de 90 jours et répondent tous les critères).
11. Rapports sexuels vaginaux ou anaux dans les 36 heures précédant l'inscription
12. Rapports hétérosexuels depuis les dernières règles qui exposent la participante à un risque de grossesse (sans utilisation de préservatif ni stérilisation d'au moins un partenaire)
13. Antécédents d'hystérectomie
14. Antécédents de malignité dans le bassin (comprend l'utérus, le col de l'utérus, le vagin et la vulve)
15. Contre-indication, allergie ou intolérance à l'utilisation du contraceptif souhaité par le participant
16. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'obtention du consentement, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude