避孕妇女免疫细胞的定量分析 (CHIC II) (CHIC-II)

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 至 34 岁（含）之间
2. 现场临床医生确定的总体健康状况良好的非孕妇
3. 绝经前有规律月经周期史（规律周期定义为在不使用激素时每 21-35 天发生一次，典型周期长度的变化不超过 5 天）
4. 仅纳入对照组的女性：定期和持续使用安全套，参与者或性伴侣之前进行过手术绝育，或者在整个研究参与过程中异性恋禁欲
5. 能够并愿意提供书面知情同意书以进行筛选并参与研究。 包括愿意接受所有与研究相关的评估并遵循所有与研究相关的程序
6. 能够并愿意提供足够的定位器信息
7. 根据研究人员在筛选时进行的检测，未感染 HIV（根据附录 I 中的 HIV 检测算法）
8. 在筛选和登记时，同意在参加本试验时不参加涉及药物、医疗器械或阴道产品的其他研究

排除标准：

1. 入组后 30 天内使用任何激素或宫内避孕方法
2. 注册后 10 个月内使用 DMPA
3. 入学后 60 天内怀孕或哺乳
4. 入组前 30 天内涉及骨盆的外科手术（包括阴道、外阴、子宫颈和子宫内膜的扩张和刮除术、冷冻手术和活检）
5. 前 30 天在阴道内使用任何装置（包括性玩具、宫颈帽、隔膜、月经收集装置和子宫托；不包括卫生棉条和避孕套）或产品（包括 N9、杀菌剂、冲洗液、抗真菌剂、类固醇或激素）入学
6. 注册后 90 天内新的性伴侣
7. 入组后 30 天内泌尿生殖系统感染或疑似感染，包括：有症状的念珠菌病、阴道毛滴虫和有症状的细菌性阴道病；或宫颈感染，包括淋病奈瑟菌、沙眼衣原体或粘液脓性宫颈炎；梅毒; HSV 病变，或其他溃疡（注意：不排除没有活动性病变的血清阳性 HSV）；急性盆腔炎;尿路感染;最近接触患有 GC、CT、毛滴虫、梅毒或 NGU 的伴侣
8. 任何免疫抑制史（包括糖尿病、HIV 感染和长期使用类固醇）
9. 入组后 30 天内接受抗生素或抗真菌治疗（阴道或全身）
10. 入组时出现月经或其他阴道出血*（*在预定的入组访视时出现阴道出血的女性可能会在不同的日期返回进行重新检查并可能入组，前提是她们仍在 90 天的筛选窗口内并且满足所有标准）。
11. 入组前 36 小时内阴道或肛交
12. 自上次月经以来的异性性交使参与者有怀孕的风险（未使用安全套或至少一名伴侣未绝育）
13. 子宫切除史
14. 骨盆内恶性肿瘤史（包括子宫、子宫颈、阴道和外阴）
15. 禁忌症、过敏或不耐受使用参与者所需的避孕药具
16. 研究者认为会妨碍提供同意、使参与研究不安全、使研究结果数据的解释复杂化或以其他方式干扰实现研究目标的任何条件