Détermination de l'innocuité, de la tolérance, de la pharmacocinétique, de l'effet alimentaire et de la pharmacodynamique de doses uniques et multiples de P11187

Critère d'intégration:

1. Sujets disposés à donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
2. Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans (inclus) dans les parties I et II) et de 18 à 70 ans (tous deux inclus) dans la partie III
3. Sujets avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 42 kg/m2 (Part I), 22 et 42 kg/m2 (Part II) et 19 et 27 kg/m2 (Part III)
4. Sujets en bonne santé ne présentant aucune anomalie cliniquement significative dans les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire clinique, les signes vitaux et les électrocardiogrammes à 12 dérivations (ECG)
5. Sujets féminins en âge de procréer, post-ménopausées ou stérilisés chirurgicalement (Partie I & II)
6. Les sujets masculins ont accepté d'utiliser des méthodes contraceptives conformément au protocole pendant et environ 30 jours après la sortie/l'achèvement de leur participation à l'étude
7. Partie II : Sujets atteints de diabète sucré de type 2 au moins 6 mois avant le dépistage
8. Partie II : Sujets sous régime et exercice seuls ou sous dose stable de metformine pendant une période d'au moins 2 mois avant le dépistage. Sujets qui sont lavés d'autres médicaments tels que les sulfonyurées / inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, au moins 14 jours avant l'administration.
9. Partie II-Sujets avec HbA1c entre 6 et 11 % lors du dépistage
10. Partie II - Sujets avec une glycémie à jeun ≤ 14,42 mmol/L (~260 mg/dL) lors du dépistage
11. Partie II - Sujets avec une valeur de peptide C > 0,266 nmol/L (0,8 ng/mL) lors du dépistage

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant des antécédents d'insuffisance gastro-intestinale, cardiaque, rénale ou hépatique significative (H/O)
2. Sujets avec un allongement congénital QTc connu ou un QTcF supérieur à 450 ms
3. Sujets avec hypo/hyperthyroïdie H/O (sauf remplacement par thyroxine et à dose stable depuis les 2 derniers mois), valeurs répétées de la thyréostimuline (TSH) anormales au dépistage ou sujets avec une obésité H/O d'origine endocrinienne
4. Sujets souffrant d'anaphylaxie/œdème de Quincke H/O, d'asthme bronchique adulte, d'ulcère peptique et d'allergie alimentaire/médicamenteuse cliniquement importante
5. Sujets avec H/O toxicomanie/dépendance/utilisation de drogues récréatives, handicap mental, troubles psychiatriques, y compris troubles de l'alimentation/convulsions/traumatisme crânien important
6. Sujets avec H/O alcoolisme depuis plus de 2 ans/consommation de plus de 3 boissons alcoolisées par jour/consommation d'alcool, 2 jours avant l'accouchement/pendant l'étude
7. Sujets ayant déjà été exposés au P11187/ont participé à des cohortes précédentes ou ont participé à un autre essai clinique 30 jours avant le dépistage
8. Sujets ayant subi une chirurgie de perte de poids/consommant des médicaments sur ordonnance, y compris des sédatifs et des stéroïdes dans les 30 jours précédant la première administration de médicaments/utilisant des médicaments en vente libre, y compris des suppléments à base de plantes/de santé et d'autres tels que l'extrait de millepertuis. Les sujets ont consommé des médicaments amaigrissants dans les 90 jours précédant la première administration du médicament.
9. Partie II - Sujets utilisant de l'insuline dans les 6 mois précédant le dépistage, sauf lorsqu'ils étaient utilisés pendant une courte durée (moins de 14 jours) ou étaient traités avec des analogues du GLP-1 / d'autres médicaments antidiabétiques, à l'exception de la metformine, dans les 6 mois précédant le dépistage. Les sujets traités avec des médicaments à base de plantes / en vente libre, y compris les sulfonylurées / inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, sauf en cas d'arrêt / de lavage au moins 14 jours avant l'administration. Les sujets prenant des médicaments antihypertenseurs et hypolipémiants (statines uniquement) ne seront autorisés que s'ils sont à la même dose depuis les 2 derniers mois et sont maintenus à la même dose pendant toute la durée de l'étude.
10. Partie II - Sujets présentant des complications métaboliques H / O, diabète mature du jeune (MODY) / diabète sucré de type 2 insulino-dépendant / autres formes inhabituelles de diabète sucré. Sujets ayant des troubles endocriniens connus
11. Partie II-Sujets avec insuffisance cardiaque H/O (classes NYHA III et IV)/infarctus du myocarde/angor instable/accident vasculaire cérébral
12. Partie II-Sujets souffrant d'hypertension sévère/non contrôlée (au-dessus de 160/100 mm Hg)