Interaction médicamenteuse pharmacocinétique entre YH4808 et le diclofénac

Critère d'intégration:

• homme en bonne santé âgé de 20 à 45 ans pesant plus de 55 kg avec un poids corporel idéal (IBW)
• Aucun résultat physique anormal cliniquement important lors de l'examen de dépistage
• Sujet qui n'a pas de maladie congénitale, chronique et de symptômes de maladie dans le résultat de l'examen médical
• Sujet jugé éligible par le chercheur principal ou le sous-chercheur selon diverses raisons, y compris les résultats de tests anormaux (test de laboratoire clinique, GCG à 12 dérivations, etc.)
• Capacité à bien communiquer avec l'investigateur et à se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude
• Volonté de donner un consentement éclairé écrit (avant toute procédure liée à l'étude) et d'être en mesure de respecter les restrictions de l'étude et le calendrier des examens

Critère d'exclusion:

• Sujet qui a des antécédents ou la présence de maladies cliniquement significatives du foie, des reins, du tractus gastro-intestinal, du système nerveux, du système respiratoire, du système endocrinien, des tumeurs sanguines, du système cardiovasculaire, du système urinaire et des troubles mentaux
• Sujet hypersensible aux composants contenus dans le YH4808 ou le déclofénac ou un médicament apparenté (ex. rébamipide, revaprazan, NSID, etc.)
• Antécédents médicaux de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie de contention acide, chirurgie gastrique/oesophagienne (à l'exclusion de l'appendicectomie, de la chirurgie de la hernie)
• Sujet qui a des antécédents de dépendance à la drogue ou qui utilise cette drogue
• Sujet qui avait pris la dose habituelle de tout médicament sur ordonnance dans les 14 jours précédant le traitement ou qui avait utilisé la dose habituelle de médicaments en vente libre dans les 7 jours précédant le traitement
• Sujet ayant participé à un autre essai clinique dans les 2 mois avant de s'inscrire à cette étude
• sujet ayant donné du sang total dans les 2 mois ou du sang composant dans le mois précédant le traitement
• Sujet qui a bu plus de 21 unités/semaine (1 unité = 10 g d'alcool) ou qui n'a pas pu s'abstenir de boire de l'alcool pendant les jours d'étude
• Sujet ayant arrêté de fumer dans les 3 mois précédant le traitement ou détecté de la cotinine dans un test d'urine
• Sujet avec des observations cliniquement significatives considérées comme inappropriées sur la base du jugement médical des investigateurs