Farmakokinetisk läkemedelsinteraktion mellan YH4808 och diklofenak

Inklusionskriterier:

• frisk man i åldern 20 till 45 över 55 kg med ideal kroppsvikt (IBW)
• Inga kliniskt viktiga onormala fysiska fynd vid screeningundersökningen
• Försöksperson som inte har någon medfödd, kronisk sjukdom och sjukdomssymtom vid läkarundersökning resultat
• Försöksperson som bedöms vara kvalificerad av huvudinspektör eller underutredare av olika skäl, inklusive de onormala testresultaten (kliniskt laboratorietest, 12-avlednings GCG etc)
• Förmåga att kommunicera väl med inspektören och att följa hela studiens krav
• Villighet att ge skriftligt informerat samtycke (innan eventuella studierelaterade procedurer utförs) och att kunna följa studierestriktioner och tentamensschema

Exklusions kriterier:

• Patient som har tidigare eller förekomst av kliniskt signifikanta sjukdomar i lever, njure, mag-tarmkanalen, nervsystemet, andningsorganen, endokrina systemet, blodtumörer, kardiovaskulära, urinvägar och psykisk störning
• Person som är överkänslig mot komponenter som ingår i YH4808 eller deklofenak eller besläktat läkemedel (ex. rebamipid, revaprazan, NSID etc)
• Medicinsk historia av gastrointestinala sjukdomar eller syrabegränsande kirurgi, mag-/esofaguskirurgi (exklusive blindtarmsoperation, bråckkirurgi)
• Försöksperson som har tidigare varit drogberoende eller som har använt läkemedlet
• Försöksperson som hade tagit vanlig dos av något recept inom 14 dagar före behandlingen eller som hade använt vanlig dos av receptfria läkemedel inom 7 dagar före behandlingen
• Försöksperson som deltog i en annan klinisk prövning inom 2 månader innan han registrerade sig i denna studie
• patient som donerat helblod inom 2 månader eller komponentblod inom 1 månad före behandlingen
• Försöksperson som drack mer än 21 enheter/vecka (1 enhet = 10 g alkohol) eller inte kunde avstå från att dricka alkohol under studiedagarna
• Försöksperson som slutade röka inom 3 månader före behandlingen eller upptäckte kotinin i urintest
• Försöksperson med kliniskt signifikanta observationer som anses olämpliga baserat på medicinsk bedömning av utredarna