Pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen YH4808 und Diclofenac

Einschlusskriterien:

• gesunder Mann im Alter von 20 bis 45 Jahren über 55 kg mit idealem Körpergewicht (IBW)
• Keine klinisch bedeutsamen auffälligen körperlichen Befunde bei der Screening-Untersuchung
• Subjekt, das keine angeborene, chronische Krankheit und Krankheitssymptome im medizinischen Untersuchungsergebnis hat
• Proband, der vom Hauptforscher oder Unterforscher aus verschiedenen Gründen, einschließlich seiner abnormalen Testergebnisse (klinische Labortests, 12-Kanal-GCG usw.) als geeignet beurteilt wird
• Fähigkeit, gut mit dem Prüfer zu kommunizieren und die Anforderungen der gesamten Studie zu erfüllen
• Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung (vor der Durchführung studienbezogener Verfahren) und zur Einhaltung der Studienbeschränkungen und des Prüfungsplans

Ausschlusskriterien:

• Proband mit Vorgeschichte oder Vorhandensein von klinisch signifikanten Erkrankungen in Leber, Niere, Magen-Darm-Trakt, Nervensystem, Atmungssystem, endokrinem System, Bluttumor, Herz-Kreislauf-System, Harnsystem und psychischer Störung
• Subjekt, das überempfindlich auf Komponenten reagiert, die in YH4808 oder Declofenac oder einem verwandten Medikament enthalten sind (z. Rebamipid, Revaprazan, NSID usw.)
• Krankengeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder säurehemmenden Operationen, Magen-/Ösophagusoperationen (ausgenommen Appendektomie, Hernienoperation)
• Subjekt, das eine Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit hat oder dieses Medikament verwendet
• Subjekt, das innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung eine übliche Dosis eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels eingenommen hatte oder innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung eine übliche Dosis von OTC-Medikamenten verwendet hatte
• Proband, der innerhalb von 2 Monaten vor der Aufnahme in diese Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat
• Proband, der innerhalb von 2 Monaten Vollblut oder innerhalb von 1 Monat vor der Behandlung Vollblut gespendet hat
• Proband, der über 21 Einheiten/Woche (1 Einheit = 10 g Alkohol) trank oder während der Studientage nicht in der Lage war, auf Alkohol zu verzichten
• Proband, der innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung mit dem Rauchen aufgehört hat oder Cotinin im Urintest festgestellt hat
• Subjekt mit klinisch signifikanten Beobachtungen, das aufgrund der medizinischen Beurteilung durch die Prüfärzte als ungeeignet angesehen wird