Фармакокинетическое лекарственное взаимодействие между YH4808 и диклофенаком

Критерии включения:

• здоровый мужчина в возрасте от 20 до 45 лет с массой тела более 55 кг и идеальной массой тела (ИМТ)
• Отсутствие клинически важных аномальных физических данных при скрининговом обследовании
• Субъект, у которого в результате медицинского осмотра нет врожденного, хронического заболевания и симптомов заболевания.
• Субъект, признанный главным исследователем или суб-исследователем подходящим по различным причинам, включая ненормальные результаты анализов (клинико-лабораторный тест, ГКГ с 12 отведениями и т. д.)
• Способность хорошо общаться с исследователем и соблюдать требования всего исследования
• Готовность дать письменное информированное согласие (до выполнения любых процедур, связанных с исследованием) и возможность соблюдать ограничения исследования и график обследований

Критерий исключения:

• Субъект, имеющий в анамнезе или наличие клинически значимых заболеваний печени, почек, желудочно-кишечного тракта, нервной системы, дыхательной системы, эндокринной системы, опухоли крови, сердечно-сосудистой системы, мочевыделительной системы и психических расстройств
• Субъект с повышенной чувствительностью к компонентам, содержащимся в YH4808, деклофенаке или родственном лекарственном средстве (напр. ребамипид, ревапразан, НПВП и др.)
• Заболевания желудочно-кишечного тракта или операции по ограничению кислотности, операции на желудке/пищеводе в анамнезе (за исключением аппендэктомии, хирургии грыжи)
• Субъект, у которого в анамнезе зависимость от наркотиков или употребление этого наркотика
• Субъект, принимавший обычную дозу любого отпускаемого по рецепту лекарства в течение 14 дней до лечения или принимавший обычную дозу безрецептурного препарата в течение 7 дней до лечения.
• Субъект, который участвовал в другом клиническом испытании в течение 2 месяцев до включения в это исследование.
• субъект, сдавший цельную кровь в течение 2 месяцев или компонент крови в течение 1 месяца до лечения
• Субъект, который выпивал более 21 единицы в неделю (1 единица = 10 г алкоголя) или не мог воздерживаться от употребления алкоголя в дни исследования.
• Субъект, который бросил курить в течение 3 месяцев до лечения или обнаружил котинин в анализе мочи.
• Субъект с клинически значимыми наблюдениями, признанный исследователями непригодным на основании медицинского заключения