Interacción farmacocinética de fármacos entre YH4808 y diclofenaco

Criterios de inclusión:

• hombre sano de 20 a 45 años de más de 55 kg con peso corporal ideal (PCI)
• No hay hallazgos físicos anormales clínicamente importantes en el examen de detección
• Sujeto que no tiene enfermedad congénita, crónica y síntomas de enfermedad en el resultado del examen médico
• Sujeto que el investigador principal o el subinvestigador considera elegible de acuerdo con varias razones, incluidos los resultados anormales de la prueba (prueba de laboratorio clínico, GCG de 12 derivaciones, etc.)
• Capacidad para comunicarse bien con el investigador y cumplir con los requisitos de todo el estudio.
• Voluntad de dar su consentimiento informado por escrito (antes de que se realice cualquier procedimiento relacionado con el estudio) y poder cumplir con las restricciones del estudio y el calendario de exámenes.

Criterio de exclusión:

• Sujeto que tiene antecedentes o presencia de enfermedades clínicamente significativas en hígado, riñón, tracto gastrointestinal, sistema nervioso, sistema respiratorio, sistema endocrino, tumor sanguíneo, cardiovascular, sistema urinario y trastorno mental.
• Sujeto que es hipersensible a los componentes contenidos en YH4808 o declofenaco o fármaco relacionado (ej. rebamipida, revaprazan, AINE, etc.)
• Historial médico de enfermedad gastrointestinal o cirugía de restricción de ácido, cirugía gástrica/esófago (excluyendo apendicectomía, cirugía de hernia)
• Sujeto que tiene antecedentes de drogodependencia o consumo de esa droga
• Sujeto que había tomado la dosis habitual de cualquier medicamento recetado dentro de los 14 días anteriores al tratamiento o que había usado la dosis habitual de medicamentos de venta libre dentro de los 7 días anteriores al tratamiento
• Sujeto que participó en otro ensayo clínico dentro de los 2 meses antes de inscribirse en este estudio
• sujeto que donó sangre completa dentro de los 2 meses o sangre componente dentro de 1 mes antes del tratamiento
• Sujeto que bebió más de 21 unidades/semana (1 unidad = 10 g de alcohol) o no pudo abstenerse de beber alcohol durante los días de estudio
• Sujeto que dejó de fumar dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento o detectó cotinina en la prueba de orina
• Sujeto con observaciones clínicamente significativas consideradas inadecuadas según el criterio médico de los investigadores