Farmakokinetisk legemiddelinteraksjon mellom YH4808 og diklofenak

Inklusjonskriterier:

• sunn mann i alderen 20 til 45 over 55 kg med ideell kroppsvekt (IBW)
• Ingen klinisk viktige unormale fysiske funn ved screeningundersøkelsen
• Forsøksperson som ikke har medfødt, kronisk sykdom og sykdomssymptomer i medisinsk undersøkelse
• Forsøksperson som vurderes å være kvalifisert av hovedforsker eller underetterforsker i henhold til ulike årsaker, inkludert de unormale testresultatene (klinisk laboratorietest, 12-avlednings GCG osv.)
• Evne til å kommunisere godt med inverstigator og til å overholde kravene til hele studien
• Vilje til å gi skriftlig informert samtykke (før eventuelle studierelaterte prosedyrer utføres) og å være i stand til å overholde studierestriksjonene og eksamensplanen

Ekskluderingskriterier:

• Sujekt som har en historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikante sykdommer i lever, nyre, mage-tarmkanalen, nervesystemet, luftveiene, det endokrine systemet, blodsvulst, kardiovaskulært, urinveissystemet og psykisk lidelse
• Person som er overfølsom overfor komponenter i YH4808 eller declofenac eller beslektet legemiddel (f.eks. rebamipid, revaprazan, NSID osv.)
• Medisinsk historie med gastrointestinal sykdom eller syrebegrensende kirurgi, gastrisk/øsofaguskirurgi (unntatt blindtarmsoperasjon, brokkkirurgi)
• Person som har en historie med rusavhengighet eller som har brukt det stoffet
• Person som hadde tatt vanlig dose av reseptbelagte legemidler innen 14 dager før behandlingen eller som hadde brukt vanlig dose av OTC-legemidler innen 7 dager før behandlingen
• Forsøksperson som deltok i en annen klinisk studie innen 2 måneder før de meldte seg inn i denne studien
• forsøksperson som donerte fullblod innen 2 måneder eller komponentblod innen 1 måned før behandlingen
• Forsøksperson som drakk over 21 enheter/uke (1 enhet = 10 g alkohol) eller ikke var i stand til å avstå fra å drikke alkohol i løpet av studiedagene
• Person som sluttet å røyke innen 3 måneder før behandlingen eller oppdaget kotinin i urinprøve
• Forsøksperson med klinisk signifikante observasjoner ansett som uegnet basert på medisinsk vurdering fra etterforskerne