Analyse génétique de la choriorétinopathie séreuse centrale chronique déguisée en DMLA néovasculaire
17 septembre 2015 mis à jour par: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Évaluation des variantes génétiques chez les patients atteints de néovascularisation de type 1 (néovascularisation de l'épithélium pigmentaire sous-rétinien) qui n'ont pas de signes typiques de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) mais présentent des signes plus compatibles avec une choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) de longue date.
L'étude sera conçue comme une évaluation cas-témoins pour comparer les profils génétiques de trois groupes de patients classés en fonction du diagnostic.
Groupe 1 - CNV secondaire à CSC Groupe 2 - CSC sans CNV Groupe 3 - CNV secondaire à AMD avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Déterminer si les patients présentant une néovascularisation de type 1 que l'on croit secondaire au SCC sont génétiquement distincts des patients typiques du SCC sans néovascularisation ou des patients présentant une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une DMLA avancée.
Les marqueurs associés à la maladie détectant des variants dans ARMS 2, Complement Factor H (CFH) Complement component 3 (C3), Complement component 2 (C2), Factor B (FB), VEGFA ou d'autres polymorphismes génétiques associés à CNV seront évalués pour déterminer si le Le groupe CSC néovasculaire est génétiquement distinct du groupe CSC sans néovascularisation ou du groupe DMLA avancée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York City, New York, États-Unis, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients vus pour des visites de routine dans les bureaux de Vitreous Retina Macula Consultants de New York.
L'inscription comprendra 150 sujets : 50 seront sélectionnés sur la base d'un diagnostic de NVC secondaire à un CSC, 50 seront sélectionnés sur la base d'un diagnostic de CSC sans néovascularisation et 50 sélectionnés sur la base d'un diagnostic de NVC secondaire à une DMLA avancée.
La description
Critère d'intégration:
- caucasien
- 30 ans et plus (SCC)
- 50 ans et plus (DMLA avancé)
- Sexes éligibles pour l'étude : les deux
- Formulaire de consentement rempli
- Diagnostic de néovascularisation choroïdienne dans au moins un œil
Critère d'exclusion:
- Âge du patient inférieur à 30 ans (SCC).
- Âge du patient inférieur à 50 ans (DMLA).
- Présence d'une maladie rétinienne impliquant les photorécepteurs et/ou les couches rétiniennes externes autres que la DMLA et le SCC, telle qu'une myopie élevée, des dystrophies rétiniennes, une occlusion veineuse rétinienne, une rétinopathie diabétique et une uvéite ou des maladies rétiniennes externes similaires qui ont été présentes avant l'âge de 30 ans.
- Opacité des médias oculaires, limitations de la dilatation pupillaire ou autres problèmes suffisants pour empêcher une photographie adéquate du fond d'œil.
- Absence de consentement éclairé
- Don d'échantillon antérieur dans le cadre de ce protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CNV secondaire au SCC
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CSC sans CNV
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CNV secondaire à AMD avancé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge génétique totale
Délai: Évaluation de base
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L'identification de marqueurs génétiques individuels ou une mesure quantitative de la charge génétique totale associée à la CNV secondaire au SCC par rapport au SCC par rapport à la CNV secondaire à la DMLA avancée telle que mesurée par le test RetnaGene AMD disponible dans le commerce.
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Évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (Estimation)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCMM-AMD-107
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