Análise genética da coriorretinopatia serosa central crônica disfarçada de DMRI neovascular
17 de setembro de 2015 atualizado por: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Avaliação de variantes genéticas em pacientes com neovascularização tipo 1 (neovascularização do epitélio pigmentado sub-retiniano) que não apresentam achados típicos de degeneração macular relacionada à idade (AMD), mas apresentam achados mais consistentes com coriorretinopatia serosa central (CSC) de longa duração.
O estudo será concebido como uma avaliação caso-controle para comparar os perfis genéticos de três grupos de pacientes categorizados de acordo com o diagnóstico.
Grupo 1 - CNV secundária a CSC Grupo 2 - CSC sem CNV Grupo 3 - CNV secundária a AMD avançada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Determinar se os pacientes que apresentam neovascularização do tipo 1 que se acredita ser secundária à CSC são geneticamente distintos dos pacientes típicos da CSC sem neovascularização ou dos pacientes que apresentam neovascularização coroidal (CNV) secundária à AMD avançada.
Marcadores associados à doença que detectam variantes em ARMS 2, Fator H do Complemento (CFH), Componente 3 do Complemento (C3), Componente 2 do Complemento (C2), Fator B (FB), VEGFA ou outros polimorfismos genéticos associados à CNV serão avaliados para determinar se o O grupo CSC neovascular é geneticamente distinto do grupo CSC sem neovascularização ou do grupo AMD avançado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York City, New York, Estados Unidos, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes atendidos em consultas de rotina nos escritórios da Vitreous Retina Macula Consultants de Nova York.
A inscrição incluirá 150 indivíduos: 50 serão selecionados com base no diagnóstico de CNV secundária a CSC, 50 serão selecionados com base no diagnóstico de CSC sem neovascularização e 50 selecionados com base no diagnóstico de CNV secundária a AMD avançada.
Descrição
Critério de inclusão:
- caucasiano
- 30 anos ou mais (CSC)
- 50 anos ou mais (AMD avançada)
- Gêneros elegíveis para estudo: ambos
- Formulário de consentimento preenchido
- Diagnóstico de neovascularização coroidal em pelo menos um olho
Critério de exclusão:
- Idade do paciente menor que 30 anos (CSC).
- Idade do paciente inferior a 50 anos (AMD).
- Presença de doença retiniana envolvendo os fotorreceptores e/ou camadas retinianas externas, exceto DMRI e CSC, como alta miopia, distrofias retinianas, oclusão da veia retiniana, retinopatia diabética e uveíte ou doenças retinianas externas semelhantes que estiveram presentes antes dos 30 anos de idade.
- Opacidades da mídia ocular, limitações de dilatação pupilar ou outros problemas suficientes para impedir a fotografia adequada do fundo de olho.
- Falta de consentimento informado
- Doação de amostra anterior neste protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CNV secundária a CSC
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CSC sem CNV
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CNV secundária para AMD avançada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga genética total
Prazo: Avaliação de linha de base
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A identificação de marcadores genéticos individuais ou uma medida quantitativa da carga genética total associada a CNV secundária a CSC vs. CSC vs. CNV secundária a AMD avançada conforme medida pelo ensaio RetnaGene AMD disponível comercialmente.
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Avaliação de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCMM-AMD-107
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