Neovaskulaariseksi AMD:ksi naamioituneen kroonisen keskusseroosisen korioretinopatian geneettinen analyysi
torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Geneettisten muunnelmien arviointi potilailla, joilla on tyypin 1 neovaskularisaatio (sub-verkkokalvon pigmenttiepiteelin neovaskularisaatio), joilta puuttuu tyypillisiä ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) löydöksiä, mutta joilla on havaintoja, jotka vastaavat paremmin pitkäaikaista keskushermostoa korioretinopatiaa (CSC).
Tutkimus suunnitellaan tapauskontrolliarviointiksi, jolla verrataan kolmen diagnoosin mukaan luokitellun potilasryhmän geneettisiä profiileja.
Ryhmä 1 - CNV toissijainen CSC:lle Ryhmä 2 - CSC ilman CNV:tä Ryhmä 3 - CNV toissijainen edistyneelle AMD:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, ovatko potilaat, joilla on tyypin 1 neovaskularisaatio, jonka uskotaan olevan sekundaarinen CSC:lle, geneettisesti erillisiä tyypillisistä CSC-potilaista, joilla ei ole uudissuonittumista, tai potilaista, joilla on suonikalvon uudissuonittumista (CNV) sekundaarisesti edenneen AMD:n vuoksi.
Tautiin liittyvät markkerit, jotka havaitsevat muunnelmia ARMS 2:ssa, komplementtitekijä H:n (CFH) komplementtikomponentissa 3 (C3), komplementtikomponentissa 2 (C2), tekijässä B:ssä (FB), VEGFA:ssa tai muissa CNV:hen liittyvissä geneettisissä polymorfismissa, arvioidaan sen määrittämiseksi, onko CSC:n uudissuoniryhmä eroaa geneettisesti CSC-ryhmästä ilman uudissuonittumista tai pitkälle edennyttä AMD-ryhmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita on tavattu rutiinikäynneillä New Yorkin Vitreous Retina Macula Consultantsin toimistoissa.
Ilmoittautumiseen osallistuu 150 henkilöä: 50 valitaan CSC:n sekundaarisen CNV-diagnoosin perusteella. 50 valitaan CSC-diagnoosin perusteella, jossa ei ole uudissuonittumista, ja 50 valitaan pitkälle edenneen AMD:n sekundaarisen CNV-diagnoosin perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen
- 30 vuotta ja vanhemmat (CSC)
- 50 vuotta ja vanhemmat (Advanced AMD)
- Opintokelpoiset sukupuolet: Molemmat
- Täytetty suostumuslomake
- Suonikalvon uudissuonittumisen diagnoosi vähintään yhdessä silmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä alle 30 vuotta (CSC).
- Potilaan ikä alle 50 vuotta (AMD).
- Verkkokalvon sairaudet, joihin liittyy valoreseptoreita ja/tai verkkokalvon ulompia kerroksia kuin AMD ja CSC, kuten korkea likinäköisyys, verkkokalvon dystrofiat, verkkokalvon laskimotukokset, diabeettinen retinopatia ja uveiitti tai vastaavat verkkokalvon ulkoiset sairaudet, joita on esiintynyt ennen 30 vuoden ikää.
- Silmän väliaineen sameus, pupillien laajentumisen rajoitukset tai muut ongelmat, jotka estävät riittävän silmänpohjakuvauksen.
- Tietoinen suostumus puuttuu
- Edellinen näytelahjoitus tämän pöytäkirjan mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CNV toissijainen CSC:lle
|
|
CSC ilman CNV:tä
|
|
CNV toissijainen edistyneelle AMD:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettinen kokonaistaakka
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Yksittäisten geneettisten markkerien tunnistaminen tai kvantitatiivinen mitta CNV:hen liittyvästä kokonaisgeenitaakasta, joka on sekundaarinen CSC:lle vs. CSC vs. CNV, joka on sekundaarinen edistyneen AMD:n vuoksi, mitattuna kaupallisesti saatavilla olevalla RetnaGene AMD -määrityksellä.
|
Perustason arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMM-AMD-107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .