血管新生型AMDを装った慢性中枢漿液性脈絡網膜症の遺伝子解析
2015年9月17日 更新者：K. Bailey Freund, MD、Sequenom, Inc.
加齢黄斑変性症（AMD）の典型的な所見は欠如しているが、長期にわたる中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）とより一致した所見が見られる1型血管新生（網膜下色素上皮新血管新生）患者における遺伝子変異の評価。
この研究は、診断に従って分類された 3 つの患者グループの遺伝子プロファイルを比較する症例対照評価として設計されます。
グループ 1 - CSC のセカンダリ CNV グループ 2 - CNV なしの CSC グループ 3 - 高度な AMD のセカンダリ CNV。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
CSCに続発すると考えられる1型血管新生を呈する患者が、血管新生のない典型的なCSC患者、または進行性AMDに続発して脈絡膜血管新生（CNV）を呈する患者と遺伝的に異なるかどうかを判定する。
ARMS 2、補体因子 H (CFH)、補体成分 3 (C3)、補体成分 2 (C2)、因子 B (FB)、VEGFA、または CNV に関連するその他の遺伝子多型の変異を検出する疾患関連マーカーが評価され、CNV に関連する遺伝子多型が評価されます。 CSC 血管新生グループは、血管新生のない CSC グループまたは進行性 AMD グループとは遺伝的に異なります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York City、New York、アメリカ、10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ニューヨークの硝子体網膜黄斑コンサルタントのオフィスに定期的に来院する患者。
登録には150人の被験者が含まれる：CSCに続発するCNVの診断に基づいて50人が選択される 血管新生のないCSCの診断に基づいて50人が選択され、進行性AMDに続発するCNVの診断に基づいて50人が選択される。
説明
包含基準:
- 白人
- 30歳以上（CSC）
- 50歳以上（高度AMD）
- 研究対象となる性別: 両方
- 記入済みの同意書
- 少なくとも片眼における脈絡膜血管新生の診断
除外基準:
- 患者の年齢が30歳未満（CSC）。
- 患者の年齢が50歳未満（AMD）。
- -AMDおよびCSC以外の光受容体および/または網膜外層に関与する網膜疾患の存在（強度近視、網膜ジストロフィー、網膜静脈閉塞、糖尿病性網膜症およびぶどう膜炎、または30歳以前に存在した同様の網膜外層疾患など）。
- 眼中膜の不透明度、瞳孔拡張の制限、または適切な眼底写真撮影を妨げるその他の問題。
- インフォームド・コンセントが欠如している
- このプロトコルに基づく以前のサンプル寄付
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CSC に次ぐ CNV
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CNVなしのCSC
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高度な AMD に次ぐ CNV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総遺伝的負担
時間枠：ベースライン評価
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個々の遺伝マーカーの同定、または市販の RetnaGene AMD アッセイで測定される、CSC に続発する CNV 対 CSC 対 進行性 AMD に続発する CNV に関連する総遺伝的負担の定量的測定。
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ベースライン評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月17日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。