Генетический анализ хронической центральной серозной хориоретинопатии, маскирующейся под неоваскулярную ВМД
17 сентября 2015 г. обновлено: K. Bailey Freund, MD, Sequenom, Inc.
Оценка генетических вариантов у пациентов с неоваскуляризацией 1-го типа (неоваскуляризация субретинального пигментного эпителия), у которых отсутствуют типичные признаки возрастной макулярной дегенерации (ВМД), но имеются признаки, более соответствующие давней центральной серозной хориоретинопатии (ЦХХ).
Исследование будет разработано как оценка случай-контроль для сравнения генетических профилей трех групп пациентов, разделенных на категории в соответствии с диагнозом.
Группа 1 — CNV, вторичная по отношению к CSC. Группа 2 — CSC без CNV. Группа 3 — CNV, вторичная по отношению к развитой AMD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Определить, отличаются ли пациенты с неоваскуляризацией 1-го типа, которая считается вторичной по отношению к РСК, генетически отличными от пациентов с типичным РСК без неоваскуляризации или от пациентов с хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ), вторичной по отношению к прогрессирующей ВМД.
Связанные с заболеванием маркеры, обнаруживающие варианты в ARMS 2, фактор комплемента H (CFH), компонент комплемента 3 (C3), компонент комплемента 2 (C2), фактор B (FB), VEGFA или другие генетические полиморфизмы, связанные с CNV, будут оцениваться, чтобы определить, Группа неоваскуляризации CSC генетически отличается от группы CSC без неоваскуляризации или группы прогрессирующей AMD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
152
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York City, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты регулярно посещают офис Vitreous Retina Macula Consultants в Нью-Йорке.
Зачисление будет включать 150 субъектов: 50 будут отобраны на основании диагноза CNV, вторичного по отношению к CSC, 50 будут выбраны на основании диагноза CSC без неоваскуляризации, а 50 будут выбраны на основании диагноза CNV, вторичного по отношению к прогрессирующей AMD.
Описание
Критерии включения:
- кавказец
- 30 лет и старше (КСК)
- 50 лет и старше (продвинутая форма ВМД)
- Полы, имеющие право на обучение: оба
- Заполненная форма согласия
- Диагностика хориоидальной неоваскуляризации как минимум в одном глазу
Критерий исключения:
- Возраст пациента менее 30 лет (КСК).
- Возраст пациента менее 50 лет (ВМД).
- Наличие заболеваний сетчатки с вовлечением фоторецепторов и/или наружных слоев сетчатки, отличных от ВМД и ЦСК, таких как миопия высокой степени, дистрофия сетчатки, окклюзия вен сетчатки, диабетическая ретинопатия и увеит или аналогичные заболевания наружной сетчатки, которые присутствовали до 30 лет.
- Непрозрачность сред глаза, ограниченное расширение зрачка или другие проблемы, достаточные для того, чтобы сделать адекватную фотографию глазного дна невозможной.
- Отсутствие информированного согласия
- Предыдущее пожертвование образца в соответствии с этим протоколом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
CNV вторичный по отношению к CSC
|
|
CSC без CNV
|
|
CNV вторичный по отношению к развитой AMD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее генетическое бремя
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Идентификация отдельных генетических маркеров или количественная мера общего генетического бремени, связанного с CNV, вторичным по отношению к CSC, по сравнению с CSC по сравнению с CNV, вторичным по отношению к распространенной AMD, как измерено коммерчески доступным анализом RetnaGene AMD.
|
Базовая оценка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCMM-AMD-107
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .